Йопамидол

Йопамидол — неионное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного лекарственного средства для внутритекального, внутриартериального и внутривенного введения.

Йопамидол не метаболизируется, не накапливается в печени и выводится в химически неизменённом виде путём гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов, клиренс креатинина составляет в этих случаях от 60 до 146 мл/мин, в зависимости от возраста, пола и антропометрических показателей. Через 24 часа Йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.

Йопамидол не проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер — в чрезвычайно малой степени.

У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек, клиренс креатинина составляет в этих случаях от 20 до 59 мл/мин.

Йопамидол не связывается с протеинами сыворотки или плазмы.

• Миелорадикулография;
• цистернография;
• вентрикулография;
• церебральная и коронарная артериография;
• грудная аортография;
• аортография брюшной полости;
• ангиокардиографии;
• селективная висцеральная и периферическая артериография;
• венография;
• цифровая ангиографияя церебральных, периферических и абдоминальных артерий;
• внутривенная урография;
• контрастное усиление в компьютерной томографии, артрографии, фистулографии.

• Повышенная чувствительность к йопамидолу, другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам;
• макроглобулинемия Вальденстрема;
• множественная миелома;
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
• тиреотоксикоз;
• эпилепсия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• острые воспалительные заболевания органов малого таза и беременность (для проведения гистеросальпингографии);
• острый панкреатит (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии).

• Почечная, печёночная и сердечно-сосудистая недостаточность;
• эмфизема лёгких;
• тяжёлое общее состояние;
• выраженный атеросклероз;
• сахарный диабет, требующий коррекции;
• субклинический гипертиреоз; узловой зоб лёгкой и средней степени тяжести;
• наличие в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств;
• заболевания сердечно-сосудистой системы$
• лёгочная гипертензия;
• бронхиальная астма;
• поллиноз;
• серповидно-клеточная анемия;
• рассеянный склероз;
• феохромоцитома;
• острый тромбофлебит;
• острая церебральная патология;
• опухоли головного мозга;
• полиурия;
• олигурия;
• подагра;
• алкоголизм;
• наркомания;
• миастения.

Применение при беременности

Данные о применении йопамидола при беременности отсутствуют. Поэтому его не следует применять у беременных женщин, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости.

Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Применение в период грудного вскармливания

Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко, поэтому при необходимости введения йопамидола следует прекратить грудное вскармливание и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Нейрорадиология 5–15 мл (200–300 мг йода/мл).

Ангиография: для проведения церебральной ангиографии — 5–10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии — 1,0–1,2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии — 300–370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40–50 мл раствора (300–370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30–50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1–15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300–370 мг йода/мл).

Урография: рекомендуемые дозы — 30–50 мл.

При проведении компьютерной томографии — 0,5–2 мл/кг (300–370 мг йода/мл) внутривенно болюсно, капельно или в комбинации этих двух методов.

Артрография: рекомендуемые дозы — 300 мг йода/мл.

Аллергические реакции

Острый ринит, отёк гортани, кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд), анафилактический шок.

Местные реакции

Боль в месте инъекции.

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, тонические/клонические судороги, афазия, обморок, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома (развивалась у больных, страдающих заболеваниями центральной нервной системы), временная спутанность сознания, преходящее нарушение ориентации в пространстве или кортикальная слепота, извращение вкуса, менингизм, изменения на ЭЭГ.

Со стороны кожных покровов

Синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы

Острая почечная недостаточность, анурия, олигурия, гематурия.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Периферическая вазодилатация, выраженная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, одышка, цианоз и потеря сознания (могут требовать срочного лечения), преходящая брадикардия, ишемия миокарда, желудочковая аритмия, нарушение сердечного ритма, снижение сократительной функции миокарда, сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ (в том числе депрессия сегмента ST), артериальный тромбоз, постфлебографический тромбофлебит или тромбоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Судорожные припадки, мышечно-скелетные нарушения, непроизвольные движения, паралич нижних конечностей, боли в спине, боли или судорожные стягивания нижних конечностей, ригидность мышц шеи, боль в пояснице.

Со стороны дыхательной системы

Кашель, чихание, бронхоспазм, отёк лёгких.

Со стороны органов чувств

Зуд в глазах, слезотечение, конъюнктивит, светобоязнь, временная потеря слуха.

Лабораторные показатели

Тромбоцитопения, анемия, снижение агрегации тромбоцитов, снижение количества эритроцитов и лейкоцитов периферической крови.

Прочие

Генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, астения, бледность кожных покровов, лихорадка, тремор, озноб, боль в груди, йодизм, гипертиреоз (у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу болезни Грейвса).

Симптомы

Передозировка может возникнуть лишь у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. В случае использования высоких доз йопамидол может вызвать тяжёлые осложнения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и функции почек.

Лечение

Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое; возможно проведение гемодиализа.

Йопамидол фармацевтически несовместим с другими.

При использовании одновременно с психотропными лекарственными средствами, анальгетиками и антидепрессантами йопамидол может снижать судорожный порог, увеличивая риск побочных реакций.

Использование йопамидола у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить приём бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

У пациентов, принимающих β-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йопамидола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния, сыпь).

Перед каждым применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (в том числе содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе и наличие беременности).

Перед использованием у пациента следует устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов.

За 2 часа до проведения процедуры пациент должен прекратить приём пищи. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.

Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами.

В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз в связи с риском развития тяжёлых реакций гиперчувствительности, как при использовании других йодсодержащих контрастных средств.

Гиперчувствительность

Риск серьёзных аллергических реакций при использовании йопамидола низок. Тем не менее возможно развитие анафилактоидных или других аллергических реакций, что требует наличия соответствующих медикаментов и оборудования для проведения реанимационных мероприятий. Желательно использовать постоянную канюлю или катетер для быстрого доступа к сосуду во время всего исследования. Рекомендуется премедикация глюкокортикостероидами или антигистаминными средствами. При исследовании пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорождённых, детей до 1 года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной регидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Грудные дети и особенно новорождённые чувствительны к нарушению водно-электролитного баланса и изменениям гемодинамики.

При нейрорентгенологических исследованиях

В случае наступления цереброспинальной блокады при введении йопамидола следует удалить столько введённого контрастного раствора, сколько возможно.

В случаях присутствия крови в цереброспинальной жидкости врач должен внимательно оценить необходимую потребность в диагностической процедуре с учётом риска для пациента.

При ангиографических исследованиях

При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например 0,9 % раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.

У пациентов, подвергающихся ангиокардиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и лёгочной циркуляции. Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и лёгочной гипертензии может вызвать брадикардию и артериальную гипотензию.

Повышенную осторожность следует соблюдать при введении контрастного средства в правые полости сердца новорождённым с лёгочной гипертензией и ослабленной сердечной функцией.

При периферической артериографии с йопамидолом в дозировке 370 мг/мл иногда может возникать боль в обследуемой конечности. Обычно этого не наблюдается при использовании менее концентрированного раствора — 300 мг/мл.

При назначении йопамидола больным, которым предстоит исследование функции щитовидной железы, следует иметь в виду, что поглощение йода тканями щитовидной железы снижается на период до 2 недель, что может повлиять на результаты исследования.

Высокие концентрации рентгеноконтрастного средства в плазме крови и моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например железо, медь, кальций и фосфаты). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Необходимо прекратить приём бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжёлыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств.

Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, возможно при условии, что диализ будет проведён сразу после исследования.

Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-то другими механизмами в течение первых 24 часов после введения контрастных средств.

• АТХ

  V08AB04

• Фармакологическая группа

  Рентгеноконтрастные препараты

• Коды МКБ 10

  G999 Диагностика болезней нервной системы

  G999.1 Вентрикулография

  G999.3 Миелография

  G999.4 Цистернография

  I999 Диагностика болезней системы кровообращения

  K94 Диагностика заболеваний ЖКТ

  M999 Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата

  N999 Диагностика заболеваний мочеполовой системы

  N999.3 Компьютерная томография

  N999.4 Урография

  Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

• Категория при беременности по FDA

  B (нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)