Йопромид

Иопромид — неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство (производное изофталевой кислоты), которое за счёт наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования и повышает контрастность изображения. Йопромид содержит приблизительно 48,1 % йода. Характеризуется минимальной фармакологической активностью и незначительно связывается с белками плазмы крови; практически не влияет на сердечно-сосудистую систему и почки.

Распределение

Иопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. Период его полужизни в фазе распределения составляет 3 минуты, тогда как период его полужизни в фазе элиминации равен 2 часам, независимо от размера введённой дозы.

Связь с белками плазмы при концентрации 1,2 мг йода/мл составляет 0,9 ± 0,2 %. Йопромид не может проникать через интактный гематоэнцефалический барьер, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер (показано у кроликов).

Через 1–5 минут после болюсного внутривенного введения йопромида, содержащего 300 мг йода, в 1 мл плазмы крови обнаруживается 28 ± 6 % от его введённого количества независимо от величины дозы. После введения под оболочки мозга, максимальные концентрации йода в плазме, составляющие 4,5 % от введённой дозы, наблюдались через 3,8 часа.

Биотрансформация

Метаболитов йопромида у человека не обнаружено.

Элиминация

Выведение йопромида у пациентов с нормально функционирующими почками характеризуется периодом полувыведения, равным примерно 2 часа, независимо от дозы. При применении йопромида в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, он выводится из организма исключительно путём гломерулярной фильтрации. Скорость экскреции почками равна примерно 18 % дозы в течение 30 минут, примерно 60 % в течение 3 часов и примерно 92 % в течение суток. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 и 103 мл/мин соответственно. После поясничной миелографии йопромид почти полностью выводится почками за 72 часа.

Нарушения функции печени и почек

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, неполные рентгеноконтрастные средства могут быть элиминированы с помощью гемодиализа. Нарушение функции печени не влияет на выведение йопромида, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1,5 % от введённой дозы.

Препарат предназначен только для диагностических целей.

Применяется для усиления контрастности изображения при:

• компьютерной томографии;
• цифровой субтракционной ангиографии;
• внутривенной урографии;
• флебографии конечностей;
• миелографии;
• исследовании полостей тела (артрография, ретроградная холангиопанкреатография, гистеросальпингография, галактография);
• визуализации полостей тела при артрографии, гистеросальпингографии, фистулографии (для усиления контрастности изображения).

• Гиперчувствительность к йопромиду, препаратам йода;
• выраженный гипертиреоз;
• острые воспалительные процессы в области малого таза и беременность (для гистеросальпингографии);
• острый панкреатит (для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии);
• беременность.

• Нарушения функции щитовидной железы;
• пожилой возраст;
• тяжёлое состояние пациента;
• почечная недостаточность;
• дегидратация;
• сахарный диабет;
• множественная миелома/парапротеинемия;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• заболевания центральной нервной системы;
• феохромоцитома;
• аутоиммунные заболевания;
• миастения;
• алкоголизм.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения йопромида при беременности не проведено.

Перед проведением гистеросальпингографии должна быть исключена беременность.

Применение йопромида не рекомендуется при беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения йопромида в период грудного вскармливания не проведено.

Йопромид проникает в грудное молоко.

Рекомендуется временное прекращение (24 часа) грудного кормления после введения йопромида.

Доза рентгеноконтрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Атриовентрикулярная блокада, брадикардия, тромбоз коронарных сосудов, тромбоэмболические осложнения, инфаркт миокарда и острые нарушения мозгового кровообращения, потеря сознания, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны мочевыделительной системы

Задержка мочи, учащение мочеиспускания, нефропатия.

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль, головокружение, спутанность сознания, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость.

Аллергические реакции

Гиперчувствительность (в том числе перекрёстная к йоду или другим йодсодержащим средствам), псевдоаллергические реакции, анафилактический шок, зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, покраснение кожи.

Местные реакции

Чувство жара и болевые ощущения в месте внутрисосудистого введения, кровоточивость в месте введения, необычные ощущения тепла и покраснение кожи, некроз тканей при экстравазации.

Прочие

Озноб, повышенное потоотделение, канцерогенность или мутагенность, повышение протромбинового и тромбопластинового времени.

Внутрисосудистое введение

Симптомы могут включать нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и лёгких. Необходимо контролировать объём жидкости, содержание электролитов, функцию почек. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Йопромид может быть выведен из организма с помощью гемодиализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Необходимо проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение трёх дней.

При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части рентгеноконтрастного вещества из организма человека.

Введение под оболочки мозга

Возможно развитие серьёзных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

Для предотвращения попадания большого количества йопромида в желудочки головного мозга, следует произвести насколько возможно полную аспирацию рентгеноконтрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны центральной нервной системы не менее чем в течение первых 12 часов. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжёлых случаях вовлечения центральной нервной системы — генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.

Бигуаниды (метформин)

У пациентов, принимающих бигуаниды, при внутрисосудистом введении йопромида возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактатацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить приём бигуанидов за 48 часов до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 часов после введения рентгеноконтрастного средства. Возобновлять приём следует только после восстановления функции почек.

Нейролептики и антидепрессанты

Одновременное применение нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением рентгеноконтрастного средства.

Бета-адреноблокаторы

Пациенты, принимающие β-адреноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающими β-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности.

Интерлейкин-2

Риск развития отсроченных реакций в ответ на введение йопромида повышается при предварительном лечении (в течение нескольких недель) пациентов интерлейкином-2.

Влияние на диагностические тесты

Радиоизотопы

В течение нескольких недель после введения йопромида происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Во время введения необходимы условия для проведения немедленной интенсивной терапии.

Перед введением контрастного вещества следует избегать дегидратации организма.

Пациентам с феохромоцитомой, в связи с опасностью развития сосудистого криза, рекомендуется предварительное введение α-адреноблокаторов.

У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций перед исследованием проводят подготовку, включающую введение кортикостероидов и/или антигистаминных препаратов.

У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения приём бигуанидов следует прекратить за 48 часов до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их приём после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).

Реакции гиперчувствительности могут быть сильнее выражены у пациентов, получающих β-адреноблокаторы.

Отсроченные реакции (в том числе лихорадка, сыпь, гриппоподобный синдром, боль в суставах, кожный зуд) преобладают у пациентов, которым вводят интерлейкин.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут искажать результаты исследования функции щитовидной железы, поэтому в течение 2–6 недель после применения йопромида при радиоизотопной диагностике заболеваний щитовидной железы наблюдаются ложные результаты.

Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-то другими механизмами в течение первых 24 часов после введения контрастных средств.

• АТХ

  V08AB05

• Фармакологическая группа

  Рентгеноконтрастные препараты

• Коды МКБ 10

  G999 Диагностика болезней нервной системы

  G999.1 Вентрикулография

  G999.3 Миелография

  G999.4 Цистернография

  I999 Диагностика болезней системы кровообращения

  K94 Диагностика заболеваний ЖКТ

  M999 Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата

  N999 Диагностика заболеваний мочеполовой системы

  N999.3 Компьютерная томография

  N999.4 Урография

  Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)