Ипратропия бромид + Ксилометазолин

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике, оказывает антиконгестивное, альфа-адреномиметическое и холинолитическое действие.

Ипратропия бромид

Обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая гиперсекрецию желёз слизистой оболочки носа за счёт конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает её гиперемии.

Ксилометазолин

Альфа-адреномиметик, относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. При ринитах облегчает носовое дыхание и снимает заложенность носа.

Препарат начинает действовать через 5–10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6–8 часов.

При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

• Симптоматическое лечение отёка и гиперемии носовой полости;
• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
• глаукома;
• хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
• беременность (I триместр);
• атрофический ринит;
• возраст до 18 лет.

• Сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• стенокардия III–IV функционального класса;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• гиперплазия предстательной железы;
• предрасположенность к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, нарушениям сна, аритмиям, повышению артериального давления, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом;
• беременность (II и III триместр);
• лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Ипратропия бромид + Ксилометазолин при беременности не проведено.

Ипратропия бромид

Экспериментальные исследования орального и ингаляционного применения ипратропия бромида, проведённые у мышей, крыс и кроликов в дозах примерно в 38 и 45 раз превышавших максимально рекомендованную дозу для человека, не продемонстрировали признаков эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Применение ипратропия бромида противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах использование препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Ксилометазолин

При беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Ипратропия бромид + Ксилометазолин

Комбинация Ипратропия бромид + Ксилометазолин противопоказана в I триместре беременности. Во II–III триместры) препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Ипратропия бромид + Ксилометазолин в период грудного вскармливания не проведено.

Не известно, выводится ли ипратропия бромид с грудным молоком.

Возможно применение только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребёнка.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости препарата и лекарственной формы.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1 %, но <10 %); нечасто — более 1/1 000, но менее 1/100 назначений (≥0,1 %, но <1 %); редко — более 1/10 000, но менее 1/1 000 назначений (≥0,01 %, но <0,1 %); очень редко — менее 1/10 000 назначений (<0,01 %).

Со стороны нервной системы

Часто — головная боль; редко — головокружение; очень редко — бессонница.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота.

Со стороны органов чувств

Редко — повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко — нарушение чёткости зрительного восприятия.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко — затруднено мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы

Часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто — заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — учащённое сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко — аритмичный пульс.

Со стороны кожных покровов

Редко — зуд, кожная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции

Редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отёк языка, губ и лица, ларингоспазм).

Ксилометазолин

Симптомы

Тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Ипратропия бромид

Симптомы

Усиление антихолинергических реакций (в том числе сухость во рту, нарушение аккомодации, повышение частоты сердечных сокращений).

Лечение

Симптоматическая терапия.

Несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение комбинацией Ипратропия бромид + Ксилометазолин следует отменить, провести симптоматическое лечение.

Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечёткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при появлении боли в глазах или затуманивании зрения.

Не влияет на способность управления транспортным средством или на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в том числе работа с движущимися механизмами).

• АТХ

  R01AB06

• Фармакологические группы

  Антиконгестанты в комбинации с другими препаратами

  м-Холинолитики в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  J00 Острый назофарингит (насморк)

  J01 Острый синусит (осложнённый)

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточнённой локализации

  J30 Вазоматорный и аллергический ринит

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  J32 Хронический синусит

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)