Кальция ацетат + Магния карбонат

Кальция ацетат

Абсорбирует фосфор из желудочно-кишечного тракта, снижает его сывороточный уровень. Также средство обладает способностью восстанавливать положительный баланс Ca у пациентов с заболеваниями почек любой степени тяжести (в том числе проходящих гемодиализ или перитонеальный диализ).

Магния карбонат

Нейтрализует соляную кислоту желудочного сока. Ионы магния повышают осмотическое давление в просвете кишечника, увеличивают объём и ускоряют пассаж кишечного содержимого. При приёме внутрь практически не всасывается.

Гиперфосфатемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ).

Повышенная чувствительность к кальция ацетату или магния карбонату;

гипофосфатемия;

гиперкальциемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D; паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопороз;

повышенные уровни магния сыворотки более чем 2 ммоль/л и/или симптомы гипермагниемии;

атриовентрикулярный блок III степени;

миастения гравис;

детский возраст (до 18 лет).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении комбинации Кальция ацетат + Магния карбонат (только при непрерывном контроле сывороточного кальция, магния и фосфата), только в случае тяжёлой гиперфосфатемии с превышением фосфорно-кальциевого произведения в 5,3 ммоль²/л², если имеется:

• рефрактерность к терапии,
• рефрактерная гиперкалиемия,
• клинически релевантная брадикардия или атриовентрикулярный блок второй степени с брадикардией.

Следует избегать приёма солей кальция пациентам с кальциевыми почечными камнями или анамнезом почечных камней.

Соли кальция назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией, такими как саркоидоз и некоторые злокачественные заболевания.

Следует проводить непрерывное мониторирование фосфата, магния и кальция сыворотки, а также фосфорно-кальциевого произведения, даже более тщательно в случае одновременного приёма препаратов витамина D и тиазидных диуретиков.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Кальция ацетат + Магния карбонат при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Кальция ацетат + Магния карбонат в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется отказаться от кормления грудью в случае применения препарата.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, содержания кальция и фосфатов в сыворотке, переносимости препарата и лекарственной формы.

Частота побочных реакций приведена в соответствии со шкалой: очень часто — ≥1/10, часто — от ≥1/100 до <1/10, иногда — от ≥1/1 000 до <1/100, редко — от ≥1/10 000 до <1/1 000, очень редко — <1/10 000, неизвестные (невозможно оценить из доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — размягчение стула, раздражение желудочно-кишечного тракта, такие, как тошнота, анорексия, ощущение полного желудка, отрыжка, запор, диарея.

Со стороны метаболизма и питания

Часто — гиперкальциемия, как асимптомная, так и сопровождающаяся симптомами; асимптомная гипермагнеземия.

Лёгкая гиперкальциемия (Ca >2,6 ммоль/л) может возникать приблизительно у 1 % пациентов и может быть бессимптомной или проявляться такими симптомами, как запор, анорексия, тошнота и рвота; иногда — гиперкальциемия, от умеренной до тяжёлой степеней, сопровождающаяся симптомами; гипермагниемия, сопровождающаяся симптомами.

Гиперкальциемия больших степеней (Ca >3,0 ммоль/л) может возникать приблизительно у 0,1 % пациентов и может сопровождаться нарушениями сердечного ритма, спутанностью, летаргией, бредом, ступором и в очень тяжёлых случаях — комой. Пациенты должны принять к сведению, что при обнаружении какого-либо из этих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Очень редко — гиперкалиемия, магний-индуцированные нарушения минерализации костей.

Редко — аллергические реакции (гиперчувствительность) к ацетату кальция или карбонату магния.

Острая гипермагниемия (как бессимптомная, так и с острой системной токсичностью) подавляет как центральную, так и периферическую нервную деятельность, ингибируя высвобождение ацетилхолина. Системный токсический эффект следует ожидать при сывороточной концентрации 2,5 ммоль/л, тяжёлые нейротоксичные побочные эффекты появляются при концентрации 3 ммоль/л и выше. При концентрациях от 2,5 до 5,0 ммоль/л наблюдаются желудочно-кишечные нарушения (тошнота, анорексия, запор), спазм гладкой мускулатуры мочевого пузыря, мышечная слабость, летаргия, отсутствие глубоких сухожильных рефлексов и нарушение атриовентрикулярной и желудочковой проводимости. При уровнях сывороточного магния 5–10 ммоль/л, наблюдаются: артериальная гипотония, вызванная вазодилятацией, паралитический илеус, вялый паралич и кома. При уровне выше 10 ммоль/л происходит остановка дыхания и остановка сердца.

Начальными симптомами гиперкальциемии являются мышечная слабость и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, тошнота и рвота). Тяжёлая гиперкальциемия характеризуется нарушением сознания (например, летаргия, дезориентация, ступор, в критических случаях также кома) и сонливостью. У пациентов с сывороточным уровнем кальция более 3,5 ммоль/л, гиперкальциемический криз может протекать с такими симптомами: полиурия, полидипсия; тошнота, анорексия, запор, панкреатит (нечасто); аритмия, укорочение QT-интервала, адинамия, гипертония; мышечная слабость, вплоть до псевдопаралича; психоз, сомнолентность, вплоть до комы.

Длительная передозировка может приводить к развитию адинамической остеопатии.

Неотложная терапия:

В дополнение к симптоматическому лечению, терапия гипермагниемии состоит в снижении концентрации магния в диализате и уменьшении дозы препарата.

В случае гиперкальциемии (уровень кальция сыворотки >2,5 ммоль/л) необходимо снизить кальций диализата (до 1,25 ммоль/л) и/или дозу препарата, помимо симптоматической терапии. Если значение сывороточного кальция превышает 2,75 ммоль/л, приём комбинации Кальция ацетат + Магния карбонат надо временно прекратить, а в случае необходимости применять свободный от кальция фосфатсвязывающий препарат. гиперкальциемический криз (сывороточный уровень кальция >3,5 ммоль/л) требует терапии диализатом свободным от кальция. Во время лечения свободным от кальция диализатом, необходимо тщательно контролировать сывороточную концентрацию кальция, чтобы минимизировать риск гипокальцемии и неблагоприятных сердечно-сосудистых реакций.

Чтобы предотвратить взаимодействие между комбинацией Кальция ацетат + Магния карбонат и другими лекарственными препаратами при совместном назначении, не следует принимать никаких других пероральных лекарств в интервале 2 часов до и в течение трёх часов после приёма комбинации Кальция ацетат + Магния карбонат.

Препарат влияет на всасывание тетрациклинов, бисфосфонатов, фтористых соединений, некоторых фторхинолонов (ингибиторы гиразы), таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин, некоторых цефалоспоринов (цефподоксим, цефуроксим), кетоконазола, препаратов эстрамустина и антихолинергических средств, цинка, урсо- и хенодезоксихолевых кислот и галофантрина.

В случае дополнительного лечения пероральными препаратами железа, следует принять во внимание, что одновременный приём магния может влиять на всасывание железа.

Витамин D и его производные увеличивают абсорбцию кальция. Тиазидные диуретики снижают почечное выведение кальция. В случае одновременного назначения комбинации Кальция ацетат + Магния карбонат и тиазидных диуретиков или производных витамина D необходимо мониторировать уровень кальция сыворотки.

Одновременное использование эстрогенов (эстрадиол) или препаратов витамина A с солями кальция может также увеличивать абсорбцию кальция.

Кальций увеличивает эффект гликозидов дигиталиса (дигоксин), что может приводить к дигиталисной интоксикации, включая риск развития аритмии. У дигитализированных пациентов следует соблюдать осторожность при назначении комбинации Кальция ацетат + Магния карбонат, обязателен ЭКГ-контроль.

Кальций может уменьшать фармакологические эффекты верапамила и, вероятно, других блокаторов кальциевых каналов.

Назначение адреналина у пациентов с повышенными уровнями кальция сыворотки может приводить к тяжёлым аритмиям.

Комбинация карбоната магния, гидроокиси и гидроокиси алюминия с левотироксином может вызывать увеличение абсорбции левотироксина.

Магниевые соли могут адсорбировать дигоксин в желудочно-кишечном тракте, понижая тем самым его биодоступность.

Может иметь место адсорбция нитрофуранов, что снижает биодоступность и, возможно, антибактериальный эффект этого лекарства.

Кроме того, может быть снижено желудочно-кишечное всасывание пеницилламина, возможно, с уменьшением его фармакологических эффектов.

Перед применением фосфатсвязывающих препаратов пациент должен быть проконсультирован по диете в отношении потребления фосфатов; режим дозирования может зависеть от типа лечения диализом, которое назначили пациенту.

Высокие дозы и длительное назначение комбинации Кальция ацетат + Магния карбонат могут быть причиной гипермагнеземии. Гипермагнеземия протекает главным образом бессимптомно, но в некоторых случаях могут наблюдаться системные проявления.

Если пациенты с хронической почечной недостаточностью получают комбинацию Кальция ацетат + Магния карбонат, у них могут развиваться эпизоды гиперкальциемии, особенно при комбинированном применении метаболитов витамина D. Пациенты должны быть предупреждены о возможных симптомах гиперкальциемии.

В случае гиперкальциемии и/или гипермагниемии дозу необходимо снизить или прекратить лечение, в зависимости от степени гиперкальциемии.

В случае длительного лечения комбинацией Кальция ацетат + Магния карбонат следует уделить внимание прогрессированию (или возникновению) обызвествления сосудистых и мягких тканей. Риск уменьшается при снижении фосфорно-кальциевого произведения <4,5 ммоль /л.

У пациентов, принимающих гликозиды наперстянки, комбинация Кальция ацетат + Магния карбонат должна применяться под ЭКГ-контролем и с мониторированием уровня сывороточного кальция.

Большие количества солей кальция в желудочно-кишечном тракте могут приводить к осаждению жирных кислот и желчных кислот в виде солей кальция, что может приводить к запору.

Пациенты должны принять к сведению и проконсультироваться, прежде чем принимать антациды, содержащие кальциевые или магниевые соли, чтобы избежать дополнительной нагрузки кальцием или магнием.

В случае возникновения диареи дозировку препарата следует уменьшить.

Не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

• АТХ

  V03AE04

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)