Кальция добезилат
Calcium dobesilateФармакологическое действие
Кальция добезилат — ангиопротектор. Нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки, увеличивает резистентность капилляров и улучшает микроциркуляцию при различных сосудистых и обменных заболеваниях. Несколько уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) после приёма внутрь составляет 5–6 часов. Связывание с белками плазмы составляет 20–25 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком. Экскретируется почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 часов, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения — 5 часов.
Показания
- Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
- венозная недостаточность различной степени выраженности и её последствия (предварикозное состояние с явлениями отёчности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кальция добезилату;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
- заболевания почек и печени;
- геморрагии (на фоне приёма антикоагулянтов);
- беременность (особенно I триместр);
- лактация;
- детский возраст до 13 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения кальция добезилата при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения кальция добезилата в период грудного вскармливания не проведено.
Рекомендуется отказаться от кормления грудью в случае применения препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжёвывая, во время или после приёма пищи — по 250 мг 3–4 раза в день. Поддерживающая доза — 250–500 мг/сут.
При острых подагрических артритах начальная доза — 500 мг, затем — 2 раза по 250 мг с интервалом в 2 часа. В дальнейшем при необходимости разовая доза может быть увеличена до 1 г.
При лечении ретинопатии — 250 мг 2–3 раза в день в течение 4–6 месяцев, затем — 250–500 мг/сут.
Побочные действия
Частота побочных реакций приведена в соответствии со шкалой: часто — 1–10 %, не часто — 0,1–1 %, редко — 0,01–0,1 %, очень редко — <0,01 %.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко — тошнота, диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко — лихорадка, озноб.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко — артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко — агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, глюкокортикостероидов, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Не рекомендуется сочетание кальция добезилат с препаратами лития и метотрексатом.
При одновременном применении повышает антиагрегантную активность тиклопидина.
Меры предосторожности
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Кальция добезилат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Классификация
-
АТХ
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвёртым знаком .3)
I73.1 Облитерирующий тромбангиит (болезнь Бергера )
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточнённая
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I99 Другие и неуточнённые нарушения системы кровообращения
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
-
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Кальция добезилат: