Кальция полистиролсульфонат

Полистиролсульфонат кальция — катионообменная смола, высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий, что уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.

После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента (преимущественно в толстом кишечнике), чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии.

В сухом веществе содержит 7,0–9,0 % кальция, 1 г препарата замещает 53–71 мг (1,36–1,82 мЭкв/г) калия in vitro (в растворе калия хлорида). При применении общей суточной дозы 15–30 г/день пациентами, страдающими почечной недостаточностью (взрослые), уровень сывороточного калия снижается примерно на 1 мЭкв/л. В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, кальция полистиролсульфонат не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как кальция полистиролсульфонат является кальцийсодержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отёков, вызываемых введением натрия.

Препарат не абсорбируется и выводится с калом в виде неизменённой смолы полистиролсульфоната.

Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. По этой причине содержание в препарате частиц диаметром менее 5 мкм подлежит обязательному контролю и составляет до 0,1 % общего объёма препарата.

Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью.

• Повышенная чувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе;
• кишечная непроходимость;
• состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией (например гиперпаратиреоз, множественная миелома, саркоидоз, метастатическая карцинома);
• уровень калия в плазме <5 ммоль/л;
• совместное применение с сорбитолом;
• возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

• Подверженность запорам (риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения);
• стеноз кишечника (возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение);
• желудочно-кишечные язвы (возможно обострение симптомов).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по применению кальция полистиролсульфоната при беременности не проведено.

Применение в период грудного вскармливания

Препарат не применяется у новорождённых, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется.

Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля.

Необходимая продолжительность лечения зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия.

Частота развития побочных эффектов указана по классификации, рекомендованной ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания

Часто — гипокалиемия, анорексия; нечасто — гиперкальциемия; редко — гипомагниемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — запор, тошнота, дискомфорт в желудке; нечасто — рвота, диарея; редко — прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов (безоаров) в желудочно-кишечном тракте после применения кальция полистиролсульфоната.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко — сообщалось о случаях развития острого бронхита и/или бронхопневмонии, связанных с вдыханием частиц кальция полистиролсульфоната.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — сыпь.

При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, необходима консультация врача.

Симптомы

Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии (раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич). При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. ЭКГ-изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии.

Лечение

Следует предпринять адекватные меры коррекции уровня электролитов плазмы и удалить кальция полистиролсульфонат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм.

Не рекомендуется совместное применение кальция полистиролсульфоната с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника.

Катионообменные лекарственные средства могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия.

При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных препаратов (в том числе гидроксид магния, гидроксид алюминия, карбонат кальция) возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия.

При совместном применении с лекарственными средствами, содержащими наперстянку (например дигоксин), в случае гипокалиемии и/или гиперкальциемии возможно усиление токсического влияния наперстянки на сердце, в особенности возникновение желудочковых аритмий и угнетение AV-узла.

При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего.

При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего.

Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.

Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение кальция полистиролсульфоната и принять соответствующие терапевтические меры. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае появления боли в животе, вздутия живота, рвоты и других симптомов, характерных для кишечной непроходимости/прободения кишечника.

Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Возможно развитие гипомагниемии и/или гиперкальциемии. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов. Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию.

В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.

Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы.

Исследования влияния кальция полистиролсульфоната на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

• АТХ

  V03AE01

• Фармакологическая группа

  Прочие метаболики

• Коды МКБ 10

  E87.5 Гиперкалиемия

  N17 Острая почечная недостаточность

  N18 Хроническая почечная недостаточность

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)