Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол

Комбинация Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол представляет собой набор, состоящий из двух растворов для проведения различных этапов кардиоплегии: раствор №1 (высококалиевый: на 1 000 мл ионов калия — 3,9 г, ионов магния — 0,23 г, маннитола — 35,9 г, трометамола (вспомогательное вещество) — 0,5 г) для достижения быстрой асистолии в условиях нормотермической кровяной кардиоплегии и раствор №2 (низкокалиевый: на 1 000 мл ионов калия — 1,11 г, ионов магния — 0,23 г, маннитола — 58,28 г, трометамола (вспомогательное вещество) — 0,5 г) для поддержания асистолии в условиях нормотермической кровяной кардиоплегии.

Комбинация Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол продлевает устойчивость миокарда к гипоксии за счёт блокады запуска энергозатратных процессов, снижая энергетические потребности миокарда до минимального уровня. Обеспечивает эффективную защиту миокарда от ишемических и реперфузионных повреждений в условиях нормотермии или умеренной гипотермии и не ограничивает продолжительность проведения операций.

Ионы калия участвуют в процессах проведения и передачи нервного импульса. Уменьшают возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах угнетают автоматизм.

Ионы магния являются важнейшим внутриклеточным катионом и играют определённую роль в процессе нервно-мышечного возбуждения.

Маннитол оказывает противоотёчное, диуретическое действие.

Трометамол снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза.

Клинические исследования комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол

Исследования проводились в сравнении с кардиоплегической комбинацией L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид при операциях аортокоронарного шунтирования. В исследовании принимали участие 90 пациентов, рандомизированных в две группы в соотношении 1:1.

Результаты исследований продемонстрировали: характер остановки сердца — асистолия — 97,5 % в группе комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол против 82,2 % в группе комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид (Р = 0,0322 (Р <0,05); характер восстановления ритма — спонтанно — 97,5 % в группе комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол против 53,3 % в группе комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид (Р <0,0001 (Р <0,001); применение кардиотонической терапии — 47,5 % в группе комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол против 71,1 % в группе комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид (Р = 0,0452 (Р <0,05); в группе комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол среднее время искусственной вентиляции лёгких меньше, чем в группе комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид — 9,68 часа у пациентов группы комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол против 10,72 часа у пациентов группы комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид (Р = 0,0376 (Р <0,05); по характеристикам артериальной и венозной крови показано, что в группе комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол метаболизм более физиологичен, чем в группе комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид.

Операции аортокоронарного шунтирования с применением комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол проводились в условиях нормотермического и умеренно гипотермического искусственного кровообращения. Перед подачей в сердце комбинация Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол смешивалась с обогащённой кислородом кровью пациента из оксигенатора аппарата искусственного кровообращения. Операции аортокоронарного шунтирования в группе комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид проводились в условиях гипотермии, перфузия сердца проводилась комбинацией L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия Кетоглутарат + Кальция хлорид. При этом кровь из аппарата искусственного кровообращения в сердце не попадала. Сердце охлаждалось с помощью кристаллоидного кардиоплегического раствора комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид при температуре 5–8 °C.

Статистически достоверно (в сравнении с группой комбинации L-гистидин + Натрия хлорид + Магния хлорид + Калия хлорид + Маннитол + L-триптофан + Калия кетоглутарат + Кальция хлорид) показано, что в группе комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол при проведении операции параметры остановки и восстановления работы сердца были существенно лучше, кардиотоники применялись реже, метаболизм был более физиологичным.

Нежелательных явлений, в том числе серьёзных, связанных с исследуемыми комбинированными средствами, в процессе клинического исследования не зарегистрировано.

Фармакокинетика комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол полностью определяется составом её компонентов.

После внутривенного введения ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма.

Магний выводится почками (при этом усиливает диурез) путём фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови. 93–99 % ионов магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Маннитол выводится почками, при внутривенном введении в дозе 100 г 80 % определяется в моче в течение 3 часов.

Трометамол выводится почками в неизменённом виде, через 8 часов из организма выводится 75 %.

Кардиохирургические операции: пациенты с сохранной и сниженной сократительной способностью сердца при его хронической дисфункции, с выраженным поражением коронарного русла и миокарда, в случае срочного или экстренного оперативного вмешательства при нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда, при экстренном переходе на искусственное кровообращение во время операции по малоинвазивной методике.

• Индивидуальная непереносимость компонентов комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол;
• эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол при беременности не проведено.

Во время беременности применение возможно в случае если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол в период грудного вскармливания не проведено.

Возможно применение в случае если польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости препарата и лекарственной формы.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При проведении клинического изучения препарата нежелательных и аллергических реакций не выявлено.

Последствием передозировки комбинации может стать гиперкалиемия. Гиперкалиемия проявляется удлинением интервала самостоятельного восстановления ритма сердца после удаления зажима с аорты. Устранение последствий передозировки (гиперкалиемии) происходит самостоятельно вследствие вымывания калия за счёт действия, находящегося в составе комбинации Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол осмотического диуретика маннитола.

Дополнительного лечения не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами отсутствует.

В связи с наличием в препарате маннитола, возможно более ускоренное выведение из организма лекарственных препаратов.

Препарат не применяется для каких-либо видов инъекций или инфузий.

Нет данных о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

• АТХ

  B05XA16

• Фармакологическая группа

  Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС в комбинации с другими препаратами

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)