Карбоксиметилкрахмал натрия

Карбоксиметилкрахмал натрия — эксципиент (фармакологически неактивное вещество), относится к группе супердезинтегрантов, используемых в твёрдых лекарственных формах для ускорения распада таблеток и капсул при контакте с жидкой средой желудочно‑кишечного тракта. Основные механизмы действия включают интенсивное набухание частиц, капиллярный эффект (втягивание воды в поры таблетки) и формирование репульсивных слоёв за счёт ионизированных карбоксильных групп, что приводит к быстрому разрушению структуры таблетки и высвобождению действующих веществ.

Благодаря высокой гидрофильности и способности к быстрому водопоглощению карбоксиметилкрахмал натрия сокращает время дезинтеграции и может улучшать растворение и биодоступность труднорастворимых действующих веществ. Как модифицированный крахмал он обладает хорошей прессуемостью и позволяет получать таблетки с достаточной механической прочностью без ухудшения распада.

Карбоксиметилкрахмал натрия является эксципиентом и не абсорбируется системно в значительных количествах. При пероральном применении в составе лекарственных форм частично разлагается в желудочно-кишечном тракте под действием α-амилазы поджелудочной железы, а остальная часть выводится с фекалиями в неизменённом виде.

Не применяется как самостоятельное лекарственное средство и не имеет самостоятельных терапевтических показаний.

Используется как фармацевтический супердезинтегрант при изготовлении твёрдых лекарственных форм (таблетки, капсулы, гранулы, пилюли) для обеспечения их быстрого распада и высвобождения действующих веществ.

Как вспомогательный ингредиент карбоксиметилкрахмал натрия противопоказан лицам с известной повышенной чувствительностью к крахмалам или их производным. Противопоказания к конкретным лекарственным препаратам определяются их действующим веществом.

Карбоксиметилкрахмал натрия как вспомогательный ингредиент не имеет противопоказаний при беременности и грудном вскармливании, так как не обладает системной абсорбцией. Вопросы безопасности при беременности и грудном вскармливании следует уточнять для конкретных лекарственных форм, содержащих карбоксиметилкрахмал натрия.

Карбоксиметилкрахмал натрия является очень гигроскопичным и требует защиты от влаги при хранении.

Эффективность дезинтеграции может зависеть от типа крахмала (картофель / кукуруза) и типа сшивания (Тип A / Тип B).

Физико-химические свойства зависят от степени замещения карбоксиметильных групп (DS диапазон 0,09–0,95).

Карбоксиметилкрахмал натрия практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится преимущественно с фекалиями.