Кевзара

Женщины детородного возраста

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время терапии препаратом Кевзара^® и в течение 3-х месяцев после её окончания.

Беременность

Данные по применению сарилумаба у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Известно, что моноклональные антитела проникают через плаценту, при этом большее количество антител проникает через плаценту в Ⅲ триместре.

Исследования на животных не дают прямых или косвенных указания на негативное влияние сарилумаба с точки зрения репродуктивной токсичности.

Препарат Кевзара^® не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, экскретируется ли сарилумаб в грудное молоко или подвергается ли системной абсорбции у новорождённого после грудного вскармливания. Информация относительно влияния сарилумаба на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, или продукцию грудного молока отсутствует. Поскольку IgG1 в небольших количествах могут экскретироваться в грудное молоко, следует с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы терапии для женщины принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене сарилумаба.

Фертильность

Данные о воздействии сарилумаба на фертильность у людей отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие негативного влияния на фертильность самок и самцов.