Клиохинол + Флуметазон

Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.

Флуметазон

Флуметазон — синтетический двуфторированный глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путём торможения активности фосфолипазы A₂ и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.

Клиохинол

Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.

В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложнённых бактериальной и грибковой инфекцией.

Всасывание и распределение

При нанесении на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой.

Флуметазон практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия. Абсорбция увеличивается при частом применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи, при применении на лице, в области кожных складок, на участках кожи с повреждённым эпидермисом, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру (проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на поражённые участки).

Абсорбция флуметазона из кожи у детей является более выраженной, чем у взрослых.

Клиохинол при нанесении на кожу, может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизменённом виде с мочой и с желчью.

Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.

Аллергодерматозы, осложнённые присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами:

• дерматит (в том числе аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный);
• экзема;
• псориаз (особенно застарелые случаи; в том числе псориаз волосистой части головы);
• многоформная эритема;
• эритродермия;
• атопический дерматит (распространённый нейродермит);
• почесуха;
• дерматозы, не поддающиеся терапии глюкокортикостероидами (в том числе красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка);
• крапивница;
• вторичные инфекции при укусах насекомых.

Бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложнённые развитием местных аллергических реакций:

• импетиго;
• инфицированная опрелость;
• дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.

• Повышенная чувствительность к клиохинолу или флуметазону;
• вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа);
• туберкулёз кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• новообразования кожи и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
• вульгарные и розовые угри;
• периоральный дерматит;
• трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
• состояние после вакцинации;
• инфекции кожи (для применения с окклюзионной повязкой);
• беременность (особенно I триместр);
• детский возраст до 10 лет.

Атрофические изменения кожи, особенно у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Клиохинол + Флуметазон при беременности не проведено.

Применение комбинации Клиохинол + Флуметазон в I триместре и перед родами противопоказано. Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в случае крайней необходимости и отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Клиохинол + Флуметазон в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном применении выделяются с грудным молоком. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

При необходимости приёма препарата необходимо соблюдать осторожность. Применение возможно только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желёз).

Наружно.

Наносят тонким слоем на поражённые участки 2–3 раза в день с наложением окклюзионных повязок, которые меняют каждые 24 часа. Проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 больше, чем при простом нанесении на поражённые участки. Окклюзионная повязка противопоказана в случае кожной инфекции.

Местные реакции

Редко — жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.

Системные реакции

При длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов.

Случаи передозировки наблюдаются редко.

Симптомы

При неправильном, частом или длительном применении в значительных количествах на обширных участках возможно появление системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

Лечение

Постепенная отмена препарата; симптоматическая терапия.

Во время терапии комбинацией Клиохинол + Флуметазон не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.

При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.

При совместном применении повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, следует избегать попадания мази в глаза.

Не рекомендуется увеличивать продолжительность курса лечения или применять длительно на обширных участках кожи. При продолжительном применении препарата на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует использовать средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.

При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.

При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями комбинацию Клиохинол + Флуметазон применяют в исключительных случаях, под врачебным контролем.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• АТХ

  D07BB01

• Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  A42 Актиномикоз

  B00 Инфекции, вызванные вирусом герпеса

  B35.2 Микоз кистей

  B35.3 Микоз стоп

  B35.4 Микоз туловища

  B40 Бластомикоз

  B42 Споротрихоз

  L01 Импетиго

  L20.8 Другие атопичеокие дерматиты

  L21 Себорейный дерматит

  L23 Аллергический контактный дерматит

  L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит

  L28 Простой хронический лишай и почесуха

  L28.0 Простой хронический лишай

  L30.3 Инфекционный дерматит

  L30.4 Эритематозная опрелость

  L40 Псориаз

  L43 Лишай красный плоский

  L50 Крапивница

  L51.1 Буллёзная эритема многоформная

  L53 Другие эритематозные состояния

  L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

  L93.0 Дискоидная красная волчанка

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)