Кодеин + Фенилтолоксамин

Комбинированный противокашлевой препарат, суммирующий эффект которого обусловлен входящими в его состав компонентов.

Кодеин — агонист опиоидных рецепторов, снижает возбудимость кашлевого центра.

Фенилтолоксамин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое, а также слабовыраженное седативное действие. Действующие вещества находятся в комплексе с полисульфонатными смолами, что обеспечивает их медленное и равномерное высвобождение в желудочно-кишечном тракте в течение суток и длительное (до 12 часов) противокашлевое действие.

Симптоматическая терапия «сухого» кашля при бронхитах, гриппе, коклюше и других инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей аллергической или инфекционной природы.

• Повышенная чувствительность;
• заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением мокроты;
• дыхательная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• одновременный приём других лекарственных средств;
• угнетающих центральную нервную систему (в том числе обладающих морфиноподобным действием);
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы с образованием остаточной мочи;
• закрытоугольная глаукома;
• беременность (I триместр);
• угроза преждевременных родов;
• непосредственно перед родами;
• период лактации;
• детский возраст до 14 лет (для капсул);
• детский возраст до 2 лет (для суспензии).

• Лекарственная (наркотическая) зависимость;
• угнетение дыхания, связанное с нарушением функции дыхательного центра;
• внутричерепная гипертензия;
• хронический запор;
• артериальная гипотензия;
• хроническая почечная недостаточность;
• пожилой возраст;
• сахарный диабет;
• непереносимость фруктозы.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Кодеин + Фенилтолоксамин при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Применение комбинации Кодеин + Фенилтолоксамин противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата возможно с осторожностью, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Кодеин + Фенилтолоксамин в период грудного вскармливания не проведено.

При необходимости применения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Длительность лечения зависит от основного заболевания, а также от интенсивности и частоты кашля.

Капсулы ретард: взрослым и подросткам старше 14 лет — по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.

Суспензия ретард: 2 раза в день (утром и вечером): детям 2–4 лет — ½ мерной ложки, 4–6 лет — 1 мерная ложка, 6–14 лет — 2 мерные ложки. Дети старше 14 лет и взрослые — 3 мерные ложки.

В отдельных случаях при хронической почечной недостаточности и у пожилых пациентов может потребоваться коррекция режима дозирования.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, запор; сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Головная боль, сонливость; нарушение сна, глаукома; шум в ушах; при применении высоких доз — нарушения глазодвигательной координации и остроты зрения; эйфория.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В высоких дозах — коллапс, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Одышка, отёк лёгких.

Аллергические реакции

Зуд, гиперемия кожи.

Прочие

Повышение тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов и нарушение мочеиспускания (при разовой дозе кодеина более 60 мг); увеличение массы тела, нарушение картины периферической крови.

При длительном применении или назначении высоких доз возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Симптомы

Усиление описанных побочных эффектов препарата; у детей — психомоторное возбуждение.

Лечение

Промывание желудка с последующим назначением активированного угля, введение специфического антагониста кодеина — налоксона; для уменьшения выраженности нарушения функции центральной нервной системы, вызванной антигистаминным компонентом, введение физостигмина; при спазмах гладкой мускулатуры у детей — диазепам в дозе 5–10 мг внутривенно в зависимости от возраста.

При сочетании со снотворными, седативными, антигистаминными, антипсихотическими средствами, наркотическими анальгетиками, анксиолитиками возможно усиление седативного действия препарата и угнетение дыхательного центра.

Этанол — усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

В период приёма препарата следует избегать употребления этанола.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 1,3 г сорбитола, что эквивалентно 0,11 ХЕ.

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спортсменам следует учитывать, что препарат содержит кодеин — возможно изменение результатов допинг-контроля.

• АТХ

  R05DA20

• Фармакологическая группа

  Противокашлевые средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточнённой локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  J30 Вазоматорный и аллергический ринит

  J40 Бронхит, не уточнённый как острый или хронический

  R05 Кашель

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)