Колибактерин сухой
Colibacterin siccumРегистрационный номер
Торговое наименование
Колибактерин сухой
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
Препарат представляет собой микробную массу живых кишечных палочек штамма Escherichia coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания — сахарозы.
В одной дозе препарата содержится;
Активное вещество: живые кишечные палочки — не менее 10 × 109
Защитная среда высушивания: сахароза — 9%.
Описание
Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.
Показания
Лечение хронических колитов, состояний после острых кишечных инфекций, дисфункций кишечника, возникающих в результате дисбактериозов различной этиологии у взрослых и детей с 6 месячного возраста.
Препарат применяют:
- при затяжной и хронической дизентерии;
- колитах и энтероколитах различной этиологии;
- дисбактериозах различной этиологии;
- аллергическом и алиментарном гастроэнтерите и колите;
- болезни Крона;
- острых сосудистых болезнях кишечника;
- протозойных кишечных болезнях, шигелеллёзе, других кишечных инфекциях;
- диарее и гастроэнтерите предположительно инфекционного происхождения;
- пищевых отравлениях;
- в комплексном лечении при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными дисбиотическими нарушениями), в случаях необходимости выраженного стимулирующего воздействия на организм;
- долечивании реконвалесцентов;
- после острых кишечных инфекций.
Противопоказания
Детский возраст с рождения до 6 месяцев.
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Использование препарата при беременности и в период грудного вскармливания дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Содержимое флакона растворить кипячёной водой комнатной температуры из расчёта 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворённого таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Препарат принимать не менее чем за 20–30 мин до еды и через 1–2 часа после еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Препарат принимают внутрь в следующих суточных дозах:
- дети от 6 мес до 1 года — 2–4 дозы;
- дети от 1 года до 3-х лет — 4–8 доз;
- дети старше 3-х лет и взрослые — 6–12 доз.
Суточные дозы можно делить на 2–3 приёма.
Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3–6 месяцев с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо-или лактосодержащие препараты.
Особенности действия препарата при первом приёме или его отмене. Не выявлено.
При пропуске приёма одной или нескольких доз следует повторно принять последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Побочное действие
Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях в процессе лечения возможно появление лёгких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное проведение химиотерапии и лечение антибиотиками.
Особые указания
Не использовать препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), при отсутствии маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличие посторонних включений), неправильном хранении, с истекшим сроком годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь, не менее 10 × 109 КОЕ/доза.
По 5 доз во флаконе.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной, запаянной алюминиевой фольгой или без неё. В пачке из картона две контурные ячейковые упаковки или 10 флаконов с разделяющей змейкой, инструкция по применению.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 10 °C.
Срок годности
1 год. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БИОМЕД им. И.И.Мечникова, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Колибактерин сухой: