Комби-БЭК
Combi-BECТорговое наименование
Комби-БЭК
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
пластины лекарственные
Справочная информация
В настоящий момент препарат Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
469
Дата создания РКИ
11.10.2024
Наименование лекарственного препарата
Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи)
Организация, проводящая клиническое исследование
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН
Страна разработчика
Россия
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН, 119334, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 26, Россия
Начало (дата)
11.10.2024
Окончание (дата)
31.08.2025
№ протокола
01/02-RJCOBEK-О-202
Протокол
Многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное открытое клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности лекарственного средства — Продукта тканевой инженерии «Комбинированный биологический эквивалент кожи» (Комби-БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Количество медицинских организаций
3
Количество пациентов
100
Области применения
Травматология; Хирургия;
Состояние
Проводится
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Оценка безопасности и эффективности лекарственного средства «Комбинированный биологический эквивалент кожи» при лечении пациентов с термическими ожогами | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| пластины лекарственные | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Подольская областная клиническая больница", 142110, Московская область, г. Подольск, ул. Кирова, д. 38 |
| 2 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 603005, г. Нижний Новгород, площадь Минина и Пожарского, д. 10/1 |
| 3 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Детская городская клиническая больница № 9 им. Г.Н. Сперанского Департамента здравоохранения города Москвы», 123317, г. Москва, Шмитовский проезд, д. 29 |
Форма выпуска
Пластины лекарственные.