Контрактубекс
, гельРегистрационный номер
Торговое наименование
Контрактубекс
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 100 г геля
Активные вещества:
Экстракт луковиц лука репчатого жидкого 10 г
Гепарин натрия 0,04 г (5000 МЕ)
Аллантоин 1 г
Вспомогательные вещества:
Кислота сорбиновая 0,1 г
Метилнарагидроксибензоат 0,15 г
Камедь ксантановая (ксантурал 75) 2 г
Макрогол 200 (Полиэтиленгликоль 200) 25 г
Масло ароматизированное (аромат 231616) 0,3 г
Вода очищенная 61,41 г
Описание
Матовый гель от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает фибринолитическое противовоспалительное (за счёт присутствия экстракта Серае), антитромбическое (за счёт присутствия гепарина ) и кератолитическое ( за счёт присутствия аллантоина) действие. Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов.
Фармакокинетика
В эксперименте было показано, что гепарин в течение 4 ч в клинически достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом луковиц Серае и аллантоином (трансэпидермальная гепаринизация).
При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.
Показания
-Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм.
- Анкилозы (контрактуры) суставов.
- Контрактура Дюпюитрена.
- Травматические сухожильные контрактуры.
- Растяжки после беременности.
- Атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne или фурункулёза).
- Профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.
Возможно применение у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Действие препарата во время беременности и периода лактации не изучалось.
Способ применения и дозы
Наружно.
Расход препарата в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см2. Взрослым препарат наносят 2–3 раза в сутки, детям старше 1 года препарат наносят 1–2 раза в сутки. Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели. При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3–6 месяцев. При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 месяцев. Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).
Побочное действие
Обычно Контрактубекс переносится очень хорошо, даже при длительном применении. Чаще всего отмечались кожные реакции в месте нанесения.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют).
Со стороны кожных покровов: часто: зуд, эритема, телеангиоэктазия, атрофия рубца; нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Также сообщалось о следующих спонтанных побочных реакциях:
Инфекционные заболевания: частота не установлена: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы: частота не установлена: парестезия.
Со стороны кожных покровов: частота не установлена: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, чувство жжения, чувство натяжения, контактный дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота не установлена: отёк, боль и шелушение в месте нанесения.
Зуд, который является проявлением естественных процессов при формировании рубца, обычно не требует прекращения применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Особые указания
Для усиления действия препарата наносить на предварительно распаренную кожу. Возможно его применение в сочетании с физиотерапевтическими мероприятиями. При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа. Действие препарата во время беременности, в период грудного вскармливания и у детей до 1 года не изучалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Гель для наружного применения по 20 или 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в сухом месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
6 месяцев с момента вскрытия тубы.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA, Германия