Криданимод

Криданимод оказывает иммуномодулирующее, противовирусное действие.

Иммуностимулирующее действие обусловлено индукцией синтеза интерферона. Повышает способность клеток-интерферонопродуцентов вырабатывать интерферон при индукции патологическим агентом (свойство сохраняется длительное время после отмены препарата) и создаёт в организме высокие титры эндогенных интерферонов, идентифицированных как ранний α- и β-интерфероны. Активирует стволовые клетки костного мозга, устраняет дисбаланс в субпопуляциях T-лимфоцитов с активацией эффекторных звеньев T-клеточного иммунитета и макрофагов. На фоне опухолевых заболеваний усиливает активность естественных киллерных клеток (обусловлена продукцией интерлейкина-2) и нормализует синтез фактора некроза опухоли. Стимулирует активность полиморфноядерных лейкоцитов (миграция, цитотоксичность, фагоцитоз). Оказывает противовирусное (в отношении РНК- и ДНК-геномных вирусов) и антихламидийное действие.

При парентеральном введении животным различных видов доз, в 40–50 раз превышающих рекомендованные для человека терапевтические дозы, не выявлено летальных исходов. Исследование хронической токсичности свидетельствует об отсутствии негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, пищеварительной, дыхательной, выделительной, кроветворной и других систем организма. Мутагенной активности в тестах на животных, культурах клеток человека и на бактериях не выявлено. Не оказывает повреждающего действия на половые клетки человека. Эмбриотоксического и тератогенного действия не выявлено.

После внутримышечного введения биодоступность превышает 90 %. Максимальная плазменная концентрация (C_max) (в диапазоне доз 100–500 мг) достигается через 0,5 часа и сопровождается увеличением концентрации сывороточного интерферона (достигает 80–100 ME/мл плазмы при дозе 250 мг). Легко проходит через гистогематические барьеры. Выводится почками, более 98 % в неизменённом виде, период полувыведения около 1 часа. Активность индуцированных интерферонов после достижения максимума постепенно уменьшается и достигает исходных значений через 46–48 часов.

Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, коррекция иммунодефицитных состояний и иммуностимулирующая терапия:

• ОРВИ, в том числе грипп (тяжёлые формы);
• герпетическая инфекция (Herpes simplex, Varicella zoster) различной локализации (тяжёлые первичные и рецидивирующие формы);
• вирусный энцефалит и энцефаломиелит;
• гепатит (A, B, C, острая и хроническая форма, в том числе в период реконвалесценции);
• ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
• хламидийная, уреаплазменная, микоплазменная инфекция (уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит, сальпингит, хламидийная лимфогранулёма);
• кандидозные и бактериально-кандидозные инфекции (кожные, слизистых оболочек, внутренних органов);
• рассеянный склероз;
• онкологические заболевания;
• иммунодефицит (радиационный, приобретённый и врождённый с угнетением синтеза интерферона).

• Повышенная чувствительность;
• тяжёлая почечная и сердечно-сосудистая недостаточность;
• гипериммунный вариант фульминантной формы острого вирусного гепатита;
• аутоиммунные заболевания.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения криданимода при беременности не проведено.

Применение криданимода в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения криданимода в период грудного вскармливания не проведено.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, способа применения, переносимости криданимода и лекарственной формы.

Внутримышечно, 250 мг (4–6 мг/кг). Курс лечения 5–7 инъекций в течение 10–15 дней с интервалом 48 часов; при необходимости в разовой дозе до 500 мг с интервалом 18–36 часов (курсовая доза зависит от характера заболевания). Внутрь, за 30 минут до еды, не разжёвывая, по 6 таблеток (0,75 г) через 48 часов 5 раз (в 1-й, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й день лечения).

Аллергические реакции; субфебрилитет, сопровождающийся ломотой в суставах; при внутримышечном введении — локальная быстро проходящая болезненность в месте введения.

Ослабляет эффект иммунодепрессивных препаратов.

Лечение следует проводить под наблюдением врача и при мониторинге иммунного статуса.

При непереносимости субфебрилитета рекомендуется приём нестероидных противовоспалительных препаратов.

Для уменьшения местной болезненности рекомендуется вводить совместно с 2 мл бессолевого раствора новокаина.

С осторожностью применять у больных с хроническими вялотекущими и ранее бессимптомными инфекционными процессами (сочетать с антибиотиками).

При лечении хламидиоза применяют совместно с фторхинолонами.

• АТХ

  L03AX18

• Фармакологическая группа

  Иммуномодуляторы

• Коды МКБ 10

  A31 Инфекции, вызванные другими микобактериями

  A55 Хламидийная лимфогранулёма (венерическая)

  A74.9 Хламидийная инфекция неуточнённая

  B00 Инфекции, вызванные вирусом герпеса

  B01 Ветряная оспа [varicella]

  B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

  B16 Острый гепатит B

  B17.1 Острый гепатит C

  B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом

  B18.2 Хронический вирусный гепатит C

  B25 Цитомегаловирусная болезнь

  B37.0 Кандидозный стоматит

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций

  B37.7 Кандидозная септицемия

  B99 Другие инфекционные болезни

  G05 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при болезнях, классифицированных в других рубриках

  G35 Рассеянный склероз

  J00–J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)