Криопреципитат

Криопреципитат

раствор для инфузий [замороженный]

В 1 дозе — 15±5 мл, не менее 100 единиц фактора Ⅷ.

В замороженном состоянии представляет собой плотную затвердевшую массу желтоватого цвета.

После оттаивания и полного растворения (на водяной бане при температуре от +35 до +37 °C в течение не более 7 мин) — прозрачный раствор желтоватого цвета, не содержащий хлопьев.

Криопреципитат — белковый препарат изогенной плазмы человека, содержащий в одной дозе не менее 100 ЕД/15 мл фактора свёртывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Повышенная индивидуальная чувствительность.

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.

Раствор криопреципитата применяют с учётом совместимости по АВО-группам крови. Криопреципитат оттаивают на водяной бане при температуре 35-37 °C. Препарат растворяется полностью при указанной температуре в течение 7 минут. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20 % активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме — не ниже 40 % активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70 % активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1 %, по формуле:

X = Y × Z/100, где

X — доза криопреципитата, Y — масса тела больного в кг, Z — необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 — минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12–24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20 % активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3–5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20 % активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7–14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностях ткани.

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).

У 10–20 % больных гемофилией А образуются антитела к фактору свёртывания VIII, которые инактивируют часть молекул фактора VIII, необходимых для коагулянтной активности. К лечению таких больных нужно подходить индивидуально. Рекомендовано применение иммунодепрессантов, внутривенного иммуноглобулина, цитоксана, проведение плазмафереза в сочетании с введением фактора VIII.

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС — замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учётом групповой совместимости по системе АВО.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Раствор для инфузий [замороженный], 100 ЕД.

При температуре не выше — 25 °C, в недоступном для детей месте.

6 месяцев.

По истечению срока годности не применять.

Для стационаров

Мордовская республиканская станция переливания крови ГУЗ, Российская Федерация