L-Лизина эсцинат
L-lysine aescinatРегистрационный номер
Торговое наименование
L-Лизина эсцинат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: Эсцина лизинат (L-лизина эсцинат) — 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотёчное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
- Посттравматические и послеоперационные отёки мягких тканей различной локализации;
- Отёк головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
- Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отёками.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
- тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- тяжёлые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- продолжающееся активное кровотечение;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При алкоголизме, а также пациентам с нарушениями функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), эпилепсией, при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата L-лизина эсцинат® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5–10 мл. Для приготовления инфузионного раствора препарат L-лизина эсцинат® разводят в 15–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10–15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма, послеоперационные отёки головного и спинного мозга с явлениями отёка — набухания, отёчность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приёма.
Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности проводимой терапии.
Побочное действие
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, боль за грудиной.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — выраженное снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, парестезия, головокружение, тремор, шаткость походки, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь (папулёзная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отёк в месте введения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхоспазм, сухой кашель.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печёночных» трансаминаз, концентрации билирубина.
Передозировка
Симптомы: чувство жара, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эсцина лизинат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем Международного Нормализованного Отношения (МНО) (риск кровотечения).
Связь эсцина лизината с белками плазмы крови затрудняется при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина лизината в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав входит спирт этиловый 96 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие с этанолсодержащими лекарственными препаратами (усиление их действия).
Особые указания
У отдельных пациентов с гепатохолециститом при применении препарата L-лизина эсцинат® возможно кратковременное повышение активности «печёночных» трансаминаз и концентрации билирубина (прямой фракции), не представляющее угрозы для пациентов и не требующие отмены препарата.
В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного прозрачного стекла тип ISO 9187 I гидролитического класса с цветным кольцом или с цветной точкой излома и насечкой, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Озон»
Адрес производства: 445351, Россия, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел./факс: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
www.ozonpharm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате L-Лизина эсцинат: