ЛакТЕСТ®

LakTEST

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

На одно саше:

Действующее вещество: гаксилоза (4-галактозил-ксилоза) в пересчёте на безводное вещество — 0,45 г.

Описание

Кристаллический порошок от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активное вещество препарата ЛакТЕСТ® — гаксилоза — представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Фармакокинетика

После приёма внутрь гаксилоза подвергается гидролизу кишечной лактазой с образованием галактозы и ксилозы, которые всасываются в тонком кишечнике. Негидролизованная гаксилоза выводится кишечником в неизменённом виде.

Клинические исследования показали, что после перорального приёма гаксилозы в диапазоне доз 113-5400 мг D-ксилоза обнаруживается в крови и моче. Минимальная доза гаксилозы для надежного обнаружения D-ксилозы в моче составляет 450 мг.

Показания

Диагностика лактазной недостаточности.

Противопоказания

- Резекция желудка и/или ваготомия в анамнезе;

- пациенты с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2;

- нарушение функции печени, портальная гипертензия (асцит, цирроз);

- сахарный диабет;

- микседема (выраженный гипотиреоз);

- повышенная чувствительность к гаксилозе;

- пентозурия;

- галактоземия;

- дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и лактации

Данные по безопасности применения препарата ЛакТЕСТ® во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 0.45 г.

Подготовка к исследованию:

За 48 ч до исследования и на время всего исследования следует воздержаться от приёма препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

За 10 ч до приёма препарата ЛакТЕС® и в течение 5 часов после приёма препарата следует воздержаться от приёма пищи. Начать воздержание от пищи рекомендуется вечером или ночью, а прием препарата ЛакТЕСТ® — проводить утром.

За 2 часа и 15-30 мин до применения препарата ЛакТЕСТ® следует опорожнить мочевой пузырь.

Проведение исследования:

После растворения содержимого одного саше препарата ЛакТЕСТ® в 100 мл воды, полученный раствор следует принять внутрь. Для увеличения диуреза после приёма препарата следует употребить до 500 мл воды в течение последующих 5 ч, на протяжении которых следует собирать мочу в стерильный контейнер. Собранную мочу необходимо доставить в лабораторию для определения содержания в ней D-ксилозы в тот же день. До передачи в лабораторию хранить при температуре + 4 °C.

Побочные эффекты

При применении препарата ЛакТЕСТ® отмечались следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, вздутие живота, мигрень, зуд, крапивница.

Передозировка

При применении препарата в дозе 0,45 г передозировка не отмечалась.

Взаимодействие

Изучения взаимодействия препарата ЛакТЕСТ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

Поскольку ацетилсалициловая кислота и индометацин способны уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данные вещества, как минимум за 48 ч до применения ЛакТЕСТ®.

Особые указания

Применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Перед применением препарата необходимо провести оценку функции почек. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2.

За 48 ч до применения препарата ЛакТЕСТ® следует исключить прием препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

Приготовленный раствор препарата ЛакТЕСТ® в воде представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который должен быть использован незамедлительно и не подлежит хранению. В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведение исследования возможно не ранее чем через 3 дня.

Безопасность и эффективность ЛакТЕСТ® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

ЛакТЕСТ® не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 0,45 г.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ЛакТЕСТ: