Тиотриазолин
ThiotriasolineРегистрационный номер
Торговое наименование
Тиотриазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл препарата:
Действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты 25,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активируя фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч. при внутривенном введении, объём распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6 %.
Показания
Токсические поражения печени, в том числе алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулёзные, противовирусные лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Тиотриазолин® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.
При токсических поражениях печени, в том числе алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности, хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней заболевания препарат Тиотриазолин® вводят внутримышечно по 2 мл 2,5 % раствора 2–3 раза в день (2–3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5 % раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (4 мл 2,5 % раствора растворяют в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) в зависимости от состояния пациента.
С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения — 20–30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной — чувствительности, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца, аритмии.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
одышка, приступы удушья.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, покраснение кожи, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, чувство покалывания и покраснение в месте введения, лихорадка.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиотриазолин® возможно применять на фоне стандартной терапии.
Особые указания
Отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, как головокружение.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип ISO 9187 с точкой или кольцом излома красного цвета, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку).
Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.
Хранение
В оригинальной упаковке (ампулы в пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес производства: 445351, Россия, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел./факс: (84862) 3-41-09
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Арт-Фарм» Россия,
109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 17-23, этаж 6
Тел./факс: 8-495-640-20-02; +7-967-054-36-98