Левоноргестрел + Эстрадиол

Противоклимактерический комбинированный препарат, содержащий эстроген и гестаген.

Восполняет недостаток женских половых гормонов в менопаузе. Устраняет соматические, психические и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период пре-, пост- и менопаузы. Предотвращает снижение костной массы и остеопороз. Значительно снижает риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и рака эндометрия.

• Заместительная терапия при недостатке женских половых гормонов после нормального, преждевременного или хирургически обусловленного наступления менопаузы.
• Психические и вегетативные симптомы климактерических расстройств в пре- и постменопаузном периоде, постменопаузный остеопороз.
• Профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы в пре- и постменопаузном.

• Повышенная чувствительность к левоноргестрелу, эстрадиолу;
• беременность;
• лактация;
• врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• опухоль печени (гемангиома, рак печени);
• тромбоэмболия (в том числе в анамнезе, повышенный риск развития);
• сахарный диабет;
• ретинопатия;
• ангиопатия;
• серповидно-клеточная анемия;
• рак молочной железы, эндометрия и яичников;
• гиперплазия эндометрия;
• фиброаденоз молочной железы;
• метроррагия неясной этиологии;
• нарушения липидного обмена: семейная или алиментарная гиперлипидемия, желтуха или кожный зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности;
• нарушения артериального или венозного кровообращения;
• гепатит, цирроз печени;
• ферментопатии;
• невроз, психоз;
• неконтролируемая артериальная гипертензия.

• Заболевания печени и желчного пузыря;
• артериальная гипертензия;
• эпилепсия;
• депрессия;
• язвенный колит;
• миома матки;
• мастопатия;
• хорея;
• тетания;
• порфирия;
• рассеянный склероз;
• варикозное расширение вен;
• туберкулёз;
• заболевания почек.

Не назначается во время беременности или кормления грудью.

Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или заместительной гормональной терапии, не выявили увеличения риска развития врождённых дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приёме в ранние сроки беременности.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Внутрь, по 1 драже в сутки в течение 21 дня (по возможности в одно и то же время). Начинать с приёма жёлтых драже в течение 9 дней, коричневые драже — с 10 дня в течение 12 дней. В случае пропуска в приёме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 часов, чтобы избежать появления межменструального кровотечения. При нормальном течении менструального цикла лечение начинают на 5 день цикла.

В период пре- и перименопаузы лечение начинают на 4 день цикла. В период менопаузы начинать лечение можно в любой день. По истечении 21 дня следует 7-дневный перерыв, во время которого обычно происходит кровотечение по типу менструального. По окончании 7-дневного перерыва начинают новый цикл терапии. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения приём препарата следует начинать только после исключения беременности. Для обеспечения эффективной профилактики остеопороза лечение должно продолжаться не менее 10 лет.

Со стороны половой системы

Могут быть изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желёз, изменения либидо.

Со стороны пищеварительной системы

Возможны диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.

Со стороны центральной нервной системы

Иногда — головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Иногда — учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия.

Со стороны обмена веществ

Возможны отёки, изменения массы тела.

Дерматологические реакции

Иногда — кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.

Прочие

Мышечные судороги, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Симптомы

Возможны тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Эффективность снижается при одновременном приёме наркотических анальгетиков, анксиолитиков, противоэпилептических средств и некоторых антибиотиков широкого спектра действия (ампициллин, рифампицин и др.). На фоне лечения может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов. Эффективность снижается при регулярном употреблении этанола.

Во период лечения каждые 6 месяцев следует проводить гинекологический контроль, включая анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желёз.

Необходимо осуществлять регулярный контроль за функцией печени, артериального давления, составом мочи, липидным обменом.

Терапию необходимо немедленно прекратить при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), ранних признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, тромбозов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, повышении артериального давления, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, а также за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.

Не следует использовать препарат в качестве контрацептивного средства.

• АТХ

  G03FA11, G03FB09

• Фармакологическая группа

  Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  M81.0 Постменопаузный остеопороз

  M81.1 Остеопороз после удаления яичников

  N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации

  N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины

  N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

  Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств

  Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)