Линзаголикс

Линзаголикс — низкомолекулярный, непептидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH).

Для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин (старше 18 лет) репродуктивного возраста и для симптоматического лечения эндометриоза у женщин с анамнезом предыдущего медицинского или хирургического лечения эндометриоза.

• Гиперчувствительность;
• известный остеопороз;
• генитальное кровотечение неизвестной этиологии;
• отсутствие адекватных мер контрацепции;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

При одновременном проведении терапии прикрытия следует соблюдать противопоказания, связанные с терапией прикрытия.

Применение в период беременности

Данные о применении линзаголикса у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия линзаголикса, нельзя исключать неблагоприятного влияния на течение беременности.

Исследования на животных показали, что применение линзаголикса на ранних сроках беременности может увеличить риск преждевременной потери беременности.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности.

Применение в период беременности противопоказано

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции линзаголикса в человеческое грудное молоко. В экспериментальных исследованиях определено выделение линзаголикса в молоко лактирующих животных. Нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии линзаголиксом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии линзаголиксом для женщины.

Фертильность

Данные о возможном влиянии линзаголикса на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

У женщин с лёгкой тяжестью печёночной недостаточности (класс A по классификации Чайлд-Пью) — корректировка дозировки не рекомендуется.

Женщины с печёночной недостаточностью со средней степенью тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) — корректировка дозировки не рекомендуется.

Женщины с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) — рекомендуемая избегать применения.

Лёгкая почечная недостаточность — корректировка дозировки не рекомендуется. Необходим мониторинг нежелательных реакций.

Умеренная и тяжёлая стадия почечной недостаточности — избегать использования.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Перорально (внутрь).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — приливы.

Часто — расстройства настроения, такие как перепады настроения, аффективная лабильность (то есть быстрая смена эмоций), тревожность, депрессия, раздражительность, эмоциональные расстройства; чрезмерное, нерегулярное или длительное кровотечение из матки (маточное кровотечение); сухость влагалища; тазовая боль; боль в суставах; головная боль; снижение минеральной плотности костной ткани или прочности костей; повышение уровня печёночных ферментов в крови; тошнота (плохое самочувствие), рвота, боль в области желудка; запор; снижение либидо; слабость; повышенное потоотделение; ночная потливость; повышенное артериальное давление.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

В случаях передозировки необходимо наблюдение за состоянием пациента, лечение — симптоматическое и поддерживающее.

У женщин, принимающих препараты с сопутствующей терапией прикрытия, передозировка эстрогена и прогестина может вызвать симптомы, связанные с гормонами, включая, но не ограничиваясь ими, тошноту, рвоту, болезненность молочных желёз, боль в животе, сонливость, утомляемость и кровотечение отмены.

Перед приёмом линзаголикса необходимо получить консультацию лечащего врача.

Перед началом лечения линзаголиксом необходимо изучить медицинскую и семейную историю болезни, а также соответствующие факторы риска. Необходимо проверить артериальное давление пациента. Необходимо провести тестирование на беременность. Может потребоваться медицинский осмотр и дополнительные проверки перед началом лечения, такие как сканирование для измерения прочности костей, которые будут соответствовать медицинским потребностям и/или проблемам.

Необходимо прекратить приём линзаголикса и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если пациентка заметила:

• признаки заболевания печени:
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
• тошнота или рвота, лихорадка, сильная усталость.
• тёмная моча, зуд или боль в верхней части живота.
• признаки беременности.

Перед приёмом линзаголикса пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом, если у неё:

• сниженная функция печени или почек. Линзаголикс не рекомендуется женщинам с тяжёлой степенью снижения функции печени или умеренной или тяжёлой степенью снижения функции почек, поскольку C_max линзаголикса может быть увеличен.
• повышение уровня печёночных ферментов в крови. Временное повышение уровня печёночных ферментов в крови без симптомов может возникнуть во время лечения линзаголиксом.
• проблемы с сердцем или кровообращением, в семейном анамнезе есть «удлинение интервала QT», или пациентка принимает препараты, которые изменяют электрическую активность сердца.
• повышенный уровень жиров в крови (холестерина). Эти уровни следует контролировать во время лечения, так как линзаголикс может привести к дальнейшему повышению.
• был перелом, который не был вызван серьёзной травмой или другими рисками потери костного минерала или снижения плотности костной ткани. Линзаголикс может снизить плотность костной ткани.
• ранее страдала от депрессии, перепадов настроения, мыслей о самоубийстве или любых других депрессивных симптомов, поскольку они были зарегистрированы при приёме препаратов, которые действуют так же, как линзаголикс.
• Предполагаемая беременность. Линзаголикс обычно приводит к значительному сокращению или даже может остановить менструальное кровотечение во время лечения и в течение нескольких недель после него, что затрудняет распознавание беременности.

Линзаголикс не является контрацептивом.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

• АТХ

  H01CC04

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)