Лисокабтаген маралейцел

Лисокабтаген маралейцел — геннотерапевтический препарат, представляет собой CD19-направленную генетически модифицированную аутологичную T-клеточную иммунотерапии, созданную с использованием собственных Т-клеток пациента, генетически модифицированных трансгеном, кодирующим рецептор химерного антигена (CAR), для нацеливания и уничтожения злокачественных и нормальных клеток, экспрессирующих CD19.

Лечение взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой, которые не ответили на лечение или у которых возник рецидив после как минимум 2-х других видов системной терапии.

Гиперчувствительность.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения лисокабтагена маралейцела при беременности не проведено.

Исходя из механизма действия препарата, если трансдуцированные клетки проникают через плаценту, они могут вызывать токсичность для плода, включая B-клеточную лимфоцитопению и гипогаммаглобулинемию.

Не рекомендуется применение во время беременности, а беременность после инфузии необходимо обсудить с лечащим врачом.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения лисокабтагена маралейцела в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли лисокабтаген маралейцел в человеческое грудное молоко.

Рекомендуется взвесить соотношение польза/вред для матери и ребёнка при назначении в период грудного вскармливания.

Безопасность и эффективность не установлены.

Внутривенно.

• АТХ

  L01XL08

• Фармакологическая группа

  Прочие противоопухолевые препараты

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)