Лисокабтаген маралейцел

Lisocabtagene maraleucel

Фармакологическое действие

Лисокабтаген маралейцел — геннотерапевтический препарат, представляет собой CD19-направленную генетически модифицированную аутологичную T-клеточную иммунотерапии, созданную с использованием собственных Т-клеток пациента, генетически модифицированных трансгеном, кодирующим рецептор химерного антигена (CAR), для нацеливания и уничтожения злокачественных и нормальных клеток, экспрессирующих CD19.

Показания

Лечение взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой, которые не ответили на лечение или у которых возник рецидив после как минимум 2-х других видов системной терапии.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения лисокабтагена маралейцела при беременности не проведено.

Исходя из механизма действия препарата, если трансдуцированные клетки проникают через плаценту, они могут вызывать токсичность для плода, включая B-клеточную лимфоцитопению и гипогаммаглобулинемию.

Не рекомендуется применение во время беременности, а беременность после инфузии необходимо обсудить с лечащим врачом.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения лисокабтагена маралейцела в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли лисокабтаген маралейцел в человеческое грудное молоко.

Рекомендуется взвесить соотношение польза/вред для матери и ребёнка при назначении в период грудного вскармливания.

Классификация

  • Категория при беременности по FDA

    N (не классифицировано FDA)

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Лисокабтаген маралейцел:

Информация о действующем веществе Лисокабтаген маралейцел предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Лисокабтаген маралейцел, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.