Лонкастуксимаб тесирин

Лонкастуксимаб тесирин — конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), состоящий из гуманизированного моноклонального антитела, направленного против CD19 человека и конъюгированного через линкёр с мощным цитотоксином димера пирролобензодиазепина (PBD).

Лечение взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной B-клеточной лимфомой после 2 или более линий системной терапии, включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения лонкастуксимаба тесирина при беременности не проведено.

Препарат может нанести вред эмбриону, поскольку он содержит SG3199 (генотоксичное соединение, сшивающее ДНК) и влияет на активно делящиеся клетки.

Перед началом лечения женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если лонкастуксимаб тесирина применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Использование лонкастуксимаба тесирина у беременных женщин противопоказано.

Контрацепция

Мужчинам имеющими репродуктивный потенциал необходимо использовать эффективные меры контрацепции во время лечения и как минимум в течение 6 месяцев после последней дозы лонкастуксимаба тесирина.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения лонкастуксимаба тесирина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно проникает ли лонкастуксимаб тесирин в человеческое грудное молоко.

Из-за возможности возникновения серьёзных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, следует прекратить кормление грудью в период лечения и как минимум в течение 3 месяцев после последней дозы препарата.

Наиболее частые нежелательные реакции (20 % и более) включают: тромбоцитопению, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), нейтропению, анемию, гипергликемию, повышение уровня трансаминаз, усталость, гипоальбуминемию, сыпь, отёки, тошноту и мышечно-скелетную боль. Лечение лонкастуксимабом тезирином также связано с выпотом и отёком, а также кожными реакциями (включая реакцию светочувствительности, сыпь (включая эксфолиативную и макулопапулёзную) и эритему).

• АТХ

  L01FX22

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)