Лорметазепам

Lormetazepam

Фармакологическое действие

Лорметазепам — производное бензодиазепина, обладает снотворным, анксиолитическим, противосудорожным, седативным и миорелаксантным действием.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биотрансформация простым одностадийным процессом до фармакологически неактивного глюкуронида. Период полувыведения (T½) — около 11 часов.

Показания

Бессонница средней и тяжёлой степени.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бензодиазепинам,
  • миастения гравис,
  • тяжёлая дыхательная недостаточность,
  • синдром апноэ во сне,
  • тяжёлая печёночная недостаточность,
  • беременность,
  • лактация.

С осторожностью

Острая узкоугольная глаукома.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — D.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения лорметазепама при беременности не проведено.

При использовании других бензодиазепинов повышен риск врождённых пороков развития. Сообщалось о симптомах отмены у новорождённых детей, чьи матери принимали другие бензодиазепины во время беременности.

В период лечения лорметазепамом женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если лорметазепам применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Лорметазепам противопоказан к применению во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения лорметазепама в период грудного вскармливания не проведено.

Отсутствуют данные о секреции лорметазепама в грудное молоко. Учитывая, что в грудное молоко секретируется большинство лекарственных средств и лорметазепам может вызвать побочные эффекты у младенца, грудное вскармливание во время лечения препаратом не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Перорально (внутрь).

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции, связанные с бензодиазепинами, включают дневную сонливость, головокружение, мышечную слабость и атаксию.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1 /10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Cо стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы

Очень редко: недостаточная секреция антидиуретического гормона, гипонатриемия.

Со стороны психики

Редко: спутанность сознания, депрессия, эмоциональная лабильность, заторможённость, эйфория, изменение аппетита, нарушение сна, изменение либидо, снижение оргастических ощущений.

Неизвестно: зависимость, суицидальные мысли/попытки.

Имеются сведения о парадоксальных реакциях, таких как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, заблуждение, гнев, бессонница, кошмары, галлюцинации, психозы, сексуальное возбуждение, неадекватное поведение.

Со стороны нервной системы

Очень часто: дневная сонливость, седация.

Часто: головокружение, атаксия.

Редко: головная боль, снижение активности, невнятная речь, нарушение памяти.

Очень редко: тремор, экстрапирамидные реакции.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: гипотензия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: апноэ, обострение апноэ во сне, обострение обструктивной болезни лёгких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, запор, изменение слюноотделения.

Со стороны печени

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы), желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: сыпь, аллергический дерматит.

Со стороны скелетно-мышечной системы

Часто: мышечная слабость.

Со стороны репродуктивной системы

Редко: импотенция.

Общие расстройства

Часто: астения, утомляемость.

Симптомы, о которых сообщалось после прекращения приёма бензодиазепинов, включают: головные боли, мышечные боли, беспокойство, напряжение, депрессию, бессонницу, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, потоотделение, возникновение феномена «отскока», при котором симптомы, которые привели к лечению бензодиазепинами, возвращаются в усиленной форме. Эти симптомы может быть трудно отличить от исходных симптомов, от которых был прописан препарат.

В тяжёлых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация; обезличивание; гиперакузия; тиннитус; онемение и покалывание в конечностях; гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту; непроизвольные движения; гиперрефлексия, тремор, тошнота, рвота; диарея, спазмы в животе, потеря аппетита, возбуждение, учащённое сердцебиение, тахикардия, панические атаки, головокружение, потеря кратковременной памяти, галлюцинации/бред; кататония; гипертермия, судороги. Судороги могут быть более частыми у пациентов с ранее существовавшими судорожными расстройствами или у тех, кто принимает другие препараты, снижающие судорожный порог, такие как антидепрессанты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Лорметазепам:

Информация о действующем веществе Лорметазепам предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Лорметазепам, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.