Лусутромбопаг

Лусутромбопаг — низкомолекулярный агонист рецептора тромбопоэтина, который стимулирует пролиферацию и дифференцировку мегакариоцитов из клеток-предшественников костного мозга, что приводит к увеличению продукции тромбоцитов.

Тромбоцитопения, связанная с хроническим заболеванием печени у пациентов до плановых инвазивных процедур.

Повышенная чувствительность к лусутромбопагу.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения лусутромбопага при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных выявили неблагоприятные исходы развития при дозах, превышающих или равных 4 мг/кг/сутки (приблизительно в 23 раза больше AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время»), наблюдаемого у людей при рекомендуемой клинической дозе 3 мг 1 раз в сутки).

Применение по показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения лусутромбопага в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли лусутромбопаг в человеческое грудное молоко. Последствия у грудного ребёнка неизвестны.

Экспериментальные исследования показали выделение лусутромбопага в молоко лактирующих животных.

Кормящим женщинам следует прервать грудное вскармливание, и отказаться от грудного молока во время использования лусутромбопага и в течение 28 дней после последней дозы, чтобы свести к минимуму воздействие на ребёнка на грудном вскармливании.

• АТХ

  B02BX07

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)