Мафенид

Мафенид — сульфаниламидное средство широкого спектра действия для наружного применения. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований.

Эффективен in vitro в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Citrobacter, Enterobacter, энтерококки, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и бета-гемолитический стрептококк), патогенных анаэробов, в том числе возбудителя газовой гангрены (Clostridium perfringens), а также в отношении Candida albicans. Минимальная подавляющая концентрация, в зависимости от вида микроорганизма, составляет 30–5 000 мкг/мл. Активность в присутствии парааминобензойной кислоты и в кислой среде не снижается. В концентрации 5–10 % эффективен при местном лечении гнойной инфекции.

При нанесении на раневую поверхность всасывается через участки с нарушенным кровообращением, в том числе сквозь струп, в ткани и в системный кровоток в течение 3 часов. Максимальная плазменная концентрация (C_max) после местного нанесения у больных с ожогами II и III степени 35–70 % поверхности тела достигается через 24 часа. Быстро метаболизируется до р-карбоксибензолсульфаниламида, не обладающего антибактериальной активностью. Мафенид и его метаболит подавляют активность карбоангидразы, что может приводить к метаболическому ацидозу. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Инфицированные ожоги II и III степени, гнойные раны, пролежни, трофические язвы.

Повышенная чувствительность, токсико-аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе, период родов.

Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолитической анемии и ДВС-синдрома), патологические изменения крови, нарушение функции лёгких и почек (риск метаболического ацидоза), беременность, лактация, недоношенные дети, возраст до 2 месяцев (риск развития ядерной желтухи).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мафенида при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется, если площадь нанесения мафенида превышает 20 % поверхности тела. Мафенид абсорбируется и может вытеснять билирубин из связей с белками в плазме плода, что повышает риск развития ядерной желтухи. Нельзя использовать женщинам, ожидающим развитие родов.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения мафенида в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, проникает ли мафенид в грудное молоко, но следует учитывать, что сульфаниламиды системного действия, проникая в грудное молоко, способны вызывать ядерную желтуху и гемолитическую анемию с дефицитом глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы у грудных детей.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Местно, в виде 10 % мази, наносят непосредственно на раневую поверхность, в полости вводят тампоны, пропитанные мазью. На раны, предварительно очищенные от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смазанные слоем мази толщиной 2–3 мм, 30–70 г мази на одну повязку. Смену повязок проводят ежедневно или 2–3 раза в неделю, в зависимости от количества гнойного отделяемого.

Длительность лечения от 1 недели до 4–5 недель. При ожогах II степени возможно однократное наложение повязки.

Применение у детей

Использование не рекомендовано у недоношенных детей или у новорождённых до 2-х месяцев, так как сульфонамиды могут вызвать ядерную желтуху.

Местное раздражающее действие, жжение и боль в ране (длительностью от 20–30 минут до 1–3 часов); метаболический ацидоз (особенно при нарушении функции лёгких и почек), диапедезные кровоизлияния, аллергические реакции; при обширной площади поражения и, как следствие, значительном всасывании — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, патологические изменения крови, в том числе гемолитическая анемия, кристаллурия.

В случае присыхания повязки с мазью к раневой поверхности, перед снятием повязки рекомендуется её отмачивать антисептическим раствором во избежание травматизации поверхностного эпителия и кровоточивости раневой поверхности.

Во время лечения необходим мониторинг КЩС у больных с обширными ожогами, нарушением функции лёгких и почек.

Возможно проявление перекрёстной гиперчувствительности с фуросемидом, тиазидными диуретиками, сульфонилмочевиной и ингибиторами карбоангидразы. При сильной боли в ране рекомендуется назначить анальгетики.

Если в результате движений пациента, после принятия ванны или душа мафенид удалён с поражённых участков, следует нанести его повторно.

• АТХ

  D06BA03

• Фармакологическая группа

  Сульфаниламиды

• Коды МКБ 10

  I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей c язвой и воспалением

  L89 Декубитальная язва

  L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

  T30 Термические и химические ожоги неуточнённой локализации

  T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)