Макрогол

Макрогол — осмотический слабительный препарат. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объём содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объём химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет pH химуса. Слабительное действие наступает через 24–48 часов после перорального приёма. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса. Действие препарата основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов. Макрогол препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого (путём частых дефекаций).

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма макрогола при пероральном применении.

Симптоматическое лечение запоров, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.

• Повышенная чувствительность к макроголу;
• язвенные поражения слизистой оболочки толстого кишечника (в том числе язвенный ректоколит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации кишки;
• полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии.

• Язвенный колит;
• нарушения глотательного рефлекса;
• рефлюкс-эзофагит;
• угнетение сознания;
• беременность;
• детский возраст;
• пожилой возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по применению макрогола при беременности не проведено.

Изучение репродукции на животных не выявило неблагоприятное действие на плод.

При беременности применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Макрогол может назначаться в период грудного вскармливания.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном желудочно-кишечного тракта и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1 000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко — случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отёк лица, отёк Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.

Дети

Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто — диарея и абдоминальная боль; редко — метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объёмах (4–11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

При одновременном приёме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их абсорбции.

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.

Пациент должен быть предупреждён о необходимости сообщить врачу о всех одновременно применяемых препаратах.

В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.

Учитывая тяжёлые последствия аспирации, рекомендуется с осторожностью применять препарата у пациентов с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагитом или угнетением сознания.

Введение раствора через назогастральный зонд сопровождается риском развития аспирации, особенно существенным у детей и пациентов пожилого возраста.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

• увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
• адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отёк) при приёме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

• АТХ

  A06AD15

• Фармакологическая группа

  Слабительные средства

• Коды МКБ 10

  K59.0 Запор

  K94 Диагностика заболеваний ЖКТ

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)