Мардил Цинк® Макс
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
В 1 мл:
Активное вещество: Мардил Цинк полуфабрикат-раствор (1,5 % раствор цинка хлорпропионата в 2-хлорпропионовой кислоте) 0,5 мл.
Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Мардил Цинк® Макс представляет собой 50%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При наружном и местном применении на поражённых участках кожи или слизистой оболочки препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически изменённых клеток и тканей, в том числе доброкачественных новообразований кожи и слизистой оболочки, посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При применении на поражённых участках препарат ведёт к фиксации с последующей мумификацией патологически изменённой ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи и слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка. В последующем девитализированная патологическая ткань высыхает и изменяет цвет на тёмно-коричневый из-за мумификации. Мумифицированные струпья отделяются только после полной реэпителизации спонтанно через 2–3 недели. Заживление идёт без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Фармакокинетика
При нанесении на поражённые участки кожи или слизистой оболочки Мардил Цинк® Макс не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.
Показания
Мардил Цинк® Макс предназначен для лечения поражений кожи и слизистой оболочки: вульгарных бородавок, подошвенных бородавок, плоских бородавок, аногенитальных бородавок, акрохордонов (кожный рог), себорейных кератом, себороидов, доброкачественных невусов (малопигментных, беспигментных, папилломатозных, фиброэпителиальных, невусов Сеттона), проверенных на доброкачественность.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования кожи и слизистой оболочки, выраженная склонность к образованию келоидов, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение у этой категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Процесс лечения проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят пластиковым шпателем, ватным тампоном или с помощью стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят за 1-3 аппликации до появления беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2–3 минут после нанесения препарата. При наличии выраженного гиперкератоза в течение 5–7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Дозировка препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл.
Максимальная суточная доза 0,2 мл.
Количество сеансов лечения варьируется от 1-го (плоские бородавки) до 3–4-х (подошвенные бородавки) до полного исчезновения элемента с интервалом между сеансами не менее 24 часов. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Цинк® Макс наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отёка, которая бесследно исчезает через 25–40 минут после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает тёмно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2–3 недели. Заживление идёт без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Местно. Лечение аногенитальных бородавок.
Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача, процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение цвета тканей до беловато-серого окрашивания. Объём наносимого препарата зависит от размеров образования и площади поражения и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2–3 очагов поражения суммарной площадью до 3 см2.
Максимальная суточная доза 0,2 мл.
При наличии более обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 часа. При нанесении препарата Мардил Цинк® Макс возникает небольшой отёк слизистой оболочки. В течение 2–3 суток после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей. Полная регенерация наблюдается в течение 10–14 суток. При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5–7 дней.
Побочное действие
Использование препарата Мардил Цинк® Макс в редких случаях может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных кожных рубцов. При нормальном протекании процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких негативных последствий крайне незначительна. Может наблюдаться отёк ткани, очень редко, при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.
Передозировка
При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Мардил Цинк® Макс с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.
Особые указания
Обращаться с осторожностью.
Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.
Мардил Цинк® Макс содержит в своём составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® Макс на здоровую кожу или слизистую оболочку необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении поражённых участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.
Избегать попадание препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® Макс в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.
Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи или слизистой оболочки самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи или слизистой оболочки не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоёмах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.
Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения.
По 1 или по 2 мл раствора во флакон из светозащитного стекла, укупоренного резиновой крышкой, с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком. Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармцентр ВИЛАР, ЗАО, Российская Федерация