Мардил Селен®
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
Активное вещество: Мардил Селен субстанция-раствор (0,9 % раствор селенистой кислоты в 90 % 2,2-дихлор-пропионовой кислоте) 0,78 г
Вспомогательное вещество: вода очищенная 0,22 г
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость со специфическим запахом. Допускается наличие лёгкого осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мардил Селен® представляет собой раствор селенистой кислоты (0,45 % в пересчёте на селен) в 70 % 2,2-дихлорпропионовой кислоте. При наружном применении на поражённых участках кожи препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически изменённых клеток, в том числе доброкачественных новобразований кожи и злокачественных неметастазирующих опухолей кожи посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. Воздействие препарата на поражённый участок кожи обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически изменённой ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в появлении характерного беловато-серого или сероватого цвета. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и, по мере мумифицирования, приобретает тёмно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп отслаивается после полной реэпителизации, спустя 2–4 недели Заживление идёт без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Фармакокинетика
При нанесении препарата Мардил Селен® на поражённые участки кожи абсорбция активных веществ и их системное воздействие на организм не обнаружены.
Показания
Мардил Селен® предназначен для наружного лечения доброкачественных новообразований кожи (малопигментные и беспигментные невусы, папилломатозные невусы, кожный рог, себорейный кератоз и другие кератозы), сосудистых доброкачественных новообразований (старческая гемангиома, ангиокератома, ангиоматозный невус), доброкачественных образований кожи вирусного происхождения (обыкновенные бородавки, подошвенные бородавки, плоские бородавки, папилломы), неметастазирующих злокачественных опухолей кожи (базально-клеточный рак 1 ст).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухоли кожи, склонные к метастазированию, выраженная склонность к образованию келоидов, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно.
Лечение базально-клеточного рака
Лечение проводится в амбулаторных условиях, под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1–2 минуты, захватывая 1–2 мм видимо здоровой кожи, до появления плотного беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2–3 минут после нанесения препарата. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от стадии, клинической формы и плотности опухоли и может составлять до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.
Стандартный курс терапии базально-клеточного рака 1 стадии включает в себя 3-кратную обработку опухоли и проводится на 1, 2 или 3 сутки и 8 или 9 сутки. Дополнительная, 4 аппликация Мардил Селен® допускается после отторжения мумифицированного струпа по усмотрению врача. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отёка, которая проходит через 24–48 часов после завершения процедуры. Каких- либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает тёмно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированный струп отделяется только после полной эпителизации спонтанно через 2–4 недели. Заживление идёт без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Лечение доброкачественных новообразований кожи, сосудистых доброкачественных новообразований кожи, доброкачественных образований кожи вирусного происхождения
Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Стандартная процедура выполняется однократно и не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1–2 минуты до появления беловато-серого или сероватого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2–3 минут после нанесения препарата, при наличии выраженного гиперкератоза — в течение 5–7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.
Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отёка, которая бесследно исчезает через 24–48 часов после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает тёмно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2–3 недели. Заживление идёт без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
При крупных новообразованиях и новообразованиях с выраженным гиперкератозом в случае их неполного удаления возможно повторное нанесение препарата.
Побочное действие
Использование препарата Мардил Селен® может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных рубцовых изменений. При нормальном протекании процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких последствий мала. Может наблюдаться отёк ткани, очень редко при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.
Передозировка
При неправильном применении Мардил Селен® с целью предотвращения повреждения более глубоких слоёв кожи препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Мардил Селен® с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.
Особые указания
Обращаться с осторожностью.
Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.
Мардил Селен® содержит в своём составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен® на здоровую кожу или слизистую оболочку, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении поражённых участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадание препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен® в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.
Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоёмах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.
Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения.
По 0,5 или по 1 мл раствора во флакон из светозащитного стекла, укупоренного резиновой крышкой с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком.
Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
НПО ФармВИЛАР, OOО, Российская Федерация
Фармцентр ВИЛАР, ЗАО, Российская Федерация