Мавакамтен

Мавакамтен — селективный аллостерический ингибитор сердечной миозиновой АТФазы. Снижает сократимость сердечной мышцы, подавляя чрезмерное образование миозин-актиновых поперечных мостиков, что приводит к гиперсокращаемости, гипертрофии левого желудочка и снижению комплаентности.

Гипертрофическая кардиомиопатия (NYHA-класс Ⅱ–Ⅲ).

• Гиперчувствительность;
• одновременное применение с умеренными или сильными ингибиторами CYP2C19 или CYP3A4;
• одновременное применение с умеренными или сильными индукторами CYP2C19 или CYP3A4.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения мавакамтена у беременных женщин не проведено.

Экспериментальные исследования, проведённые на животных (кролики, крысы), выявили связанное с приёмом мавакамтена снижение средней массы тела плода, уменьшение окостенения костей плода и увеличение постимплантационных потерь (ранняя и/или поздняя резорбция), наблюдаемые у крыс, и увеличение висцеральных и скелетных пороков развития, наблюдаемых как у кроликов, так и у крыс при приёме доз эквивалентных максимальной рекомендуемой дозе для человека.

Мавакамтен может вызывать поражение плода при применении в период беременности.

Перед началом терапии необходимо подтвердить отсутствие беременности у женщин с репродуктивным потенциалом.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

В период лечения мавакамтеном и как минимум в течение 4 месяцев после приёма последней дозы, пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

Если мавакамтен применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения мавакамтена в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли мавакамтен в материнское грудное молоко.

При назначении мавакамтена в период грудного вскармливания необходимо взвесить соотношение польза/вред для матери и ребёнка.

Безопасность и эффективность не изучены.

Перорально (внутрь).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — головокружение (27 %).

Часто — обморок (6 %), снижение фракции выброса левого желудочка (6 %).

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  C01EB24

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)