Мекасермин

Мекасермин — человеческий рекомбинантный инсулиноподобный фактор роста 1 (ИФР-1).

Мекасермин показан для лечения детей с тяжёлым первичным дефицитом ИФР-1, а также при делеции гена гормона роста с развитием нейтрализующие антитела к гормону роста.

• Повышенная чувствительность к мекасермину;
• злокачественные новообразования;
• закрытие эпифизов

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мекасермина при беременности у человека не проведено. Перед началом лечения необходимо получить отрицательный тест на беременность.

Исследования на животных не выявили признаков тератогенности, но показали увеличение количества гибели плодов.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.

Применение мекасермина у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения мекасермина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли мекасермин в человеческое грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Применение противопоказано.

Мекасермин применяется в виде подкожных инъекций.

Рекомендованная начальная доза мекасермина составляет 40–80 мкг/кг два раза в сутки.

Метаболизм и расстройства питания

Гипогликемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Липогипертрофия, кровоподтёки.

Инфекции

Средний отит, серозный средний отит.

Дыхательная система

Храп, гипертрофия миндалин.

Нервная система

Головная боль, головокружение, судороги.

Желудочно-кишечные расстройства

Рвота.

Орган слуха

Гипоакузия, жидкость в среднем ухе, боль в ухе, аномальная тимпанометрия.

Сердечные-сосудистая система

Сердечный шум.

Костно-мышечная система

Артралгия, боль в конечностях.

Болезни крови и лимфатической системы

Гипертрофия тимуса.

Мекасермин может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Мекасермин относится к запрещённым WADA пептидным гормонам и их рилизинг-факторам.

Глоссарий

• АТХ

  H01AC03

• Код МКБ 10

  E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)