Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Фенобарбитал

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав действующих веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Трава пустырника обладает выраженным седативным (успокаивающим), умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действием, умеренным гипотензивным действием.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, лёгкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счёт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Данные по фармакокинетике пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Фенобарбитал

Абсорбция

При приёме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная плазменная концентрация (C_max) определяется через 1–2 ч.

Распределение

Связь с белками плазмы — 50 %, у новорождённых — 30–40 %. Кумулируется в организме. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз).

Выведение

Период полувыведения (T_½) составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % — в неизменённом виде.

В качестве симптоматического (успокаивающего) средства при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; а также в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжёлые нарушения функции почек и/или печени;
• печёночная порфирия;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• артериальная гипотензия.

Нарушения функции печени и/или почек.

Лекарственная форма содержит в своём составе этиловый спирт, поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у пациентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности

Применение препарата при беременности противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода.

Применение при грудном вскармливании

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает в грудное молоко, оказывает отрицательное влияние на функционирование центральной нервной системы новорождённого, возможно развитие физической зависимости. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перорально (внутрь).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи; частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции;

Со стороны нервной системы: частота неизвестна: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;

Со стороны сердца: частота неизвестна: замедление сердечного ритма;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диспепсия.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены».

В клиническом исследовании эффективности и безопасности применения препарата был зарегистрирован один случай головной боли с возможной связью с применением комбинации Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Фенобарбитал.

Передозировка возможна при частом и/или длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость.

Лечение: прекращение приёма препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) усиливают действие препарата Корвалол плюсФорте.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным развитием лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены». Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

• АТХ

  N05CM