Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) триацетонамин-4-толуенсульфонат.

Метамизол натрия угнетает синтез простагландинов, неизбирательно блокируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, стабилизирует клеточные мембраны и подавляет образование эндогенных пирогенных соединений.

Триацетонамин-4-толуолсульфонат обладает анксиолитической активностью, уменьшает выраженность беспокойства, страха, напряжённости. Уменьшает двигательное возбуждение, обладает центральным н-холинолитическим действием. Усиливает и в 2–3 раза пролонгирует анальгезирующее действие метамизола натрия.

• Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
• слабо выраженные боли висцерального происхождения (в том числе почечная, печёночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
• болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
• повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

• Повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату
• выраженная печёночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия (снижение систолического уровня артериального давления ниже 100 мм рт.ст.);
• угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• «аспириновая» астма;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст (до 14 лет).

• Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе в анамнезе);
• печёночная/почечная недостаточность умеренной степени тяжести;
• бронхиальная астма;
• предрасположенность к развитию артериальной гипотензии;
• длительное злоупотребление алкоголем.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат при беременности не проведено.

Противопоказано применение препарата при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения комбинации Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат в период грудного вскармливания не проведено.

Метамизол натрия и триацетонамин-4-толуолсульфонат выделяются в грудное молоко.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Перорально (внутрь).

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, способа применения и лекарственной формы.

Со стороны органов пищеварения

Редко — жжение в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печёночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Редко — головная боль, головокружение; в единичных случаях — галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)

Снижение или повышение артериального давления, тахикардия, цианоз; агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы

Бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).

Со стороны мочеполовой системы

Нарушение функции почек (при использовании высоких доз) — олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции

Крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, в редких случаях — многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Симптомы

Тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, понижение артериального давления, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение

Промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приёма препарата не следует употреблять алкоголь.

При лечении больных, получающих цитостатические средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приёме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  N02BB72

• Фармакологическая группа

  НПВС — Пиразолоны в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  G43 Мигрень

  J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточнённая

  J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

  K08.8 Другие уточнённые изменения зубов и их опорного аппарата

  K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита

  K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

  M25.5 Боль в суставе

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточнённые

  N23 Почечная колика неуточнённая

  N94.4 Первичная дисменорея

  N94.5 Вторичная дисменорея

  N94.6 Дисменорея неуточнённая

  R10.4 Другие и неуточнённые боли в области живота

  R50 Лихорадка неясного генеза

  R51 Головная боль

  R52.1 Постоянная некупирующаяся боль

  R52.2 Другая постоянная боль

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)