Метронидазол + Флуконазол

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Активен в отношении заболеваний, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами.

Метронидазол — противомикробный препарат с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardiaintes tinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие.

Не активен в отношении аэробных инфекций.

Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.

При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приёмом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56 %). Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30 % активности исходного соединения. Период полувыведения (T_½) составляет 6–12 часов. Выводится на 40–70 % (около 20 % в неизменённой форме) через почки. Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся; фармакокинетика не изучалась.

• Бактериальный вагиноз;
• неспецифические вагиниты;
• вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллёзный, а также вызванный смешанными инфекциями).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушение гемопоэза;
• тяжёлые нарушения функции печени (включая порфирию);
• заболевания периферической нервной системы и центральной нервной системы;
• беременность;
• детский возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Метронидазол + Флуконазол при беременности не проведено.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Метронидазол + Флуконазол в период грудного вскармливания не проведено.

Метронидазол проникает в грудное молоко, создаёт концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку.

После применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить на 48 часов.

Интравагинально, по 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.

К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, тёмное окрашивание мочи. Симптомы передозировки флуконазола не выявлены.

• При одновременном применении метронидазола с этиловым спиртом возникают дисульфирамоподобные реакции.
• При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
• Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
• При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
• Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счёт индукции микросомальных ферментов печени, снижая его концентрацию в крови.
• Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнёра.

• АТХ

  G01AF20

• Фармакологические группы

  Прочие синтетические антибактериальные средства в комбинации с другими препаратами

  Противогрибковые средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  A59 Трихомоноз

  A59.0 Урогенитальный трихомоноз

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

  N76.0 Острый вагинит

  N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)