Метронидазол + Миконазол

Комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Метронидазол — противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Миконазол — эффективное антимикотическое средство (дерматофиты и дрожжевые грибы — Candida albicans).

Метронидазол

При интравагинальном применении до 50 % абсорбируется в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация достигается через 6–12 часов. Связь с белками плазмы составляет 20 %.

Терапевтический эффект развивается через 1–3 часа после применения. В организме метаболизируется около 30–60 % метронидазола путём гидроксилирования, окисления боковой цепи и конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных и активного (2-оксиметронидазол) метаболитов. Основной метаболит также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения (T_½) составляет 8 часов. Выведение препарата осуществляется на 40–70 % через почки (в неизменённой форме — около 20 %) и с калом. Удаляется при гемодиализе.

Миконазол

При интравагинальном введении системного действия не оказывает.

• Вагинальный кандидоз;
• трихомонадный вульвовагинит;
• бактериальный вагиноз;
• смешанная вагинальная инфекция.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
• порфирия;
• эпилепсия;
• тяжёлые нарушения функции печени;
• беременность (I триместр);
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
• у девственниц.

• Сахарный диабет;
• нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Метронидазол + Миконазол при беременности не проведено.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Метронидазол + Миконазол в период грудного вскармливания не проведено.

Метронидазол проникает в грудное молоко, создаёт концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку.

После применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить на 48 часов.

Интравагинально, назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Местные реакции

Зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащённое мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнёра;

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, диарея, запор;

Аллергические реакции

Крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль, головокружение;

Со стороны кроветворной системы

Лейкопения или лейкоцитоз;

Со стороны мочеполовой системы

Окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает 2-оксиметронидазол (водорастворимый пигмент, образующийся в результате метаболизма метронидазола).

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение

При случайном приёме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

• Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
• Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
• Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
• Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
• Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).
• Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
• Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
• Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приёма алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 часов после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнёра.

Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.

Возможно изменение результатов при определении уровня печёночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

• АТХ

  G01AF20

• Фармакологические группы

  Прочие синтетические антибактериальные средства в комбинации с другими препаратами

  Противогрибковые средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  A59 Трихомоноз

  A59.0 Урогенитальный трихомоноз

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  N73.9 Воспалительная болезнь женских тазовых органов неуточнённая

  N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

  N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)