Мидекамицин

Мидекамицин — антибиотик группы макролидов. В малых дозах оказывает бактериостатическое, в больших — бактерицидное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий и подавляет синтез белка.

Имеет широкий спектр действия, включающий грамположительные: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae); грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp.; внутриклеточные микроорганизмы: Legionella spp., Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.; устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa), а также Shigella spp., Salmonella spp. и др.

Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, при аллергии к бета-лактамным антибиотикам.

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация (C_max) достигается через 1–2 часа. Легко проникает в ткани (лёгкие, околоушная и подчелюстная железы, кожа) и накапливается в них в более высоких концентрациях, чем в крови. Минимальная подавляющая концентрация сохраняется в течение 6 часов. В печени образует 2 фармакологически активных метаболита. Связь с белками — 47 % мидекамицина и 3–29 % метаболитов. Период полувыведения (T_½) составляет около 1 часа. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5 %) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются C_max, AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время») и T_½.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

• Повышенная чувствительность к мидекамицину или другим макролидам;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• период лактации.

Беременность.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мидекамицин при беременности не проведено.

Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения мидекамицина в период грудного вскармливания не проведено.

Мидекамицин экскретируется в грудное молоко.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Внутрь, следует принимать до еды.

Взрослые и дети массой тела более 30 кг — 1 таблетка 400 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых — 1 600 мг.

Дети массой тела менее 30 кг — суточная доза — 20–40 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма, либо 50 мг/кг массы тела, разделённая на 2 приёма.

Суточная доза мидекамицина при тяжёлых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции 14 дней.

С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут, разделённой на 2 приёма в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Со стороны органов пищеварения

Снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печёночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжёлая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее

Слабость.

Симптомы

Тошнота, рвота.

Лечение

Симптоматическая терапия.

При одновременном приёме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с мидекамицином снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приёме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном приёме с мидекамицином уменьшается выведение циклоспорина и варфарина.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При длительной терапии должна контролироваться активность печёночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Нет данных о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

• АТХ

  J01FA03

• Фармакологическая группа

  Макролиды и азалиды

• Коды МКБ 10

  A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

  A36.9 Дифтерия неуточнённая

  A37 Коклюш

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточнённой локализации

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточнённая

  J42 Хронический бронхит неуточнённый

  J44.9 Хроническая обструктивная лёгочная болезнь неуточнённая

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточнённая

  N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

  N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

  N73.9 Воспалительная болезнь женских тазовых органов неуточнённая

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)