Мидостаурин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мидостаурина при беременности не проведено.
В исследованиях на животных мидостаурин вызывал фето-эмбриональную токсичность, включая позднюю фето-эмбриональную смерть, снижение массы тела плода, задержку роста плода в дозах ниже рекомендованной дозы для человека.
Применение мидодрина в период беременности противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения мидостаурином и в течение как минимум 4 месяцев после окончания терапии.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения мидостаурина в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции мидостаурина в человеческое молоко нет. Экспериментальные исследования показали выделение мидостаурина в молоко лактирующих животных.
Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.
Фертильность
На основании результатов, полученных на животных, мидостаурин может ухудшать фертильность. Обратимость нарушения фертильности неизвестна.
Женщины с детородным потенциалом
Женщинам с детородным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность за 7 дней до начала лечения мидостаурином.
Контрацепция у мужчин и женщин
Пациенты мужского и женского пола, обладающие детородным потенциалом, должны использовать эффективные методы контрацепции (методы, которые приводят к менее 1 % вероятности возникновения беременности) во время лечения мидостаурином и в течение 4 месяцев после окончания терапии.
Данных о влиянии мидостаурина на снижение эффективности пероральных контрацептивов нет, тем не менее, женщинам, принимающим пероральные противозачаточные средства, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Мидостаурин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Мидостаурин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос