Мифунгар®

Myfungar®

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Активное вещество:на 30 г (туба)на 100 г
Оксиконазол0,300 г1,000 г
(в виде оксиконазола нитрата)0,3441 г1,147 г,
Вспомогательные вещества:
стеариновый спирт3,600 г12,000 г
цетиловый спирт1,350 г4,500 г
парафин мягкий белый4,500 г15,000 г
полисорбат 601,500 г5,000 г
пропиленгликоль3,450 г11,500 г
бензойная кислота0,060 г0,200 г
вода очищенная15,1959 г50,653 г

Описание

Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14α -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола — основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает её проницаемость и снижает её барьерные функции.

Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).

Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corynebacterium.

Фармакокинетика

При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1 % нанесённого на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесённого оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях — 1,29 мкмоль).

Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками — 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.

Показания

Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

  • дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;
  • грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребёнка.

Способ применения и дозы

Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на поражённые участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.

Продолжительность курса лечения:

  • при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов — 2 недели;
  • при эпидермофитии стоп — 1 мес.

Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1–2 недель после признаков полного выздоровления.

Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев.

Побочные эффекты

Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %, частые ≥1 и <10 %, нечастые ≥0,1 и <1 %, редкие ≥0,01 и <0,1 %, очень редкие <0,01 %, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: умеренное жжение, зуд.

Нечастые: эритема (особенно при экземе — поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар® ).

Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.

При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.

При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнёров. Препарат не предназначен для вагинального применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1 %.

Хранение

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мифунгар: