Милтефозин

Милтефозин — противоопухолевый препарат, ингибируя протеинкиназу C, фосфолипазу C и синтез фосфотидилхолина, воздействует на мембраны опухолевых клеток.

При накожном применении абсолютно не всасывается в системный кровоток и оказывает исключительное местное действие.

Кожные метастазы и их рецидивы, в том чисел при раке молочной железы (в отсутствие метастазов во внутренние органы).

• Повышенная чувствительность к милтефосину;
• крупноузелковые и глубокие метастазы с одновременным поражением кожи;
• одновременное проведение лучевой терапии подлежащего лечению участка;
• ограничение поражённого участка кожи (если показана операция или облучение);
• беременность;
• грудное вскармливание (период лактации).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения милтефозина при беременности не проведено.

Исследования на животных выявили признаки эмбритоксичности и тератогенности.

Милтефозин может вызывать поражение плода при применении в период беременности.

В период лечения милтефозином пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если милтефозин применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение милтефозина у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, по «жизненным» показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения милтефозина в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции милтефозина в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Планирование беременности

Пациентам во время лечения и как минимум в течение 6 месяцев после следует использовать надёжные методы контрацепции.

Фертильность

Исследования на животных показали признаки нарушения фертильности и снижение количества жизнеспособных сперматозоидов.

Потенциальное воздействие на способность к воспроизведению потомства у пациентов мужского пола полностью не исключается.

Наружно.

Наносят на поражённые участки кожи. Суточная доза — не более 300 мг. Частота применения устанавливается в соответствии со схемой лечения. Длительность лечения — не менее 8 недель.

Системные

Тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперкреатининемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Местно

Зуд, гиперемия, сухость и шелушение кожи, чувство жжения (особенно при изъязвлённых поражениях), дерматит, гиперкератоз, «пергаментная» кожа, изъязвление опухолевых метастазов, некроз ткани.

Симптомы

Нарушения функции печени и/или почек, атрофия кожи, парестезии, некроз.

Лечение

Симптоматическая терапия.

• Перед началом лечения и 1 раз в полгода необходимо проводить обследование глаз на приспособляемость к свету и темноте, контролировать концентрацию креатинина, активность трансаминаз, картину периферической крови.
• Применение при образованиях над имплантированными протезами груди необходимо осуществлять при частом врачебном контроле.
• Наличие злокачественных поражений внутренних органов требует одновременной системной противоопухолевой терапии.
• Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками, глазами и кожей, не нуждающимися в лечении (при нечаянном контакте рекомендуется немедленно промыть проточной водой).
• Для предотвращения высыхания кожи через 2–3 часа после нанесения целесообразно применять жирный крем.
• Более тяжёлые местные реакции требуют прерывания или прекращения лечения.
• Использованный перевязочный материал необходимо зажать в руке, одетой в перчатку и, снимая перчатку, завернуть в неё повязку, затем выбросить в обычный домашний мусор.

• АТХ

  L01XX09, P01CX04

• Фармакологическая группа

  Прочие противоопухолевые препараты

• Коды МКБ 10

  C44 Другие злокачественные новообразования кожи

  C50 Злокачественные новообразования молочной железы

• Категория при беременности по FDA

  D (риск доказан)