Мипомерсен
MipomersenФармакологическое действие
Мипомерсен — первый в своём классе ингибитор синтеза АроВ, снижает уровень Lp(a) у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (геСГ) и высоким исходным уровнем Lp(a).
Показания
В дополнение к диетической терапии и другим гиполипидемическим методам лечения для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина, аполипопротеина B и холестерина липопротеинов не высокой плотности у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к мипомерсену;
- средняя или тяжёлая печёночная недостаточность (класс B или C по шкале Чайлд-Пью);
- активное заболевание печени;
- необъяснимые постоянные возвышения печёночных трансаминаз.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — B.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мипомерсена при беременности у человека не проведено.
Во время исследований на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного воздействия на беременность, развитие плода, роды и послеродовое развитие.
Применение у беременных женщин не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения мипомерсена в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли мипомерсен в человеческое грудное молоко. Последствия у грудного ребёнка неизвестны.
Экспериментальные исследования на животных показали выделение мипомерсена в молоко лактирующих животных.
Не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Подкожно.
200 мг 1 раз в неделю. Максимальное снижение ХС-ЛПНП наблюдается через ~6 месяцев.
Побочные действия
Реакции в месте инъекции; гриппоподобные симптомы; боль в груди; тахикардия; тошнота; рвота; усталость; боль в животе; озноб; скелетно-мышечная боль.
Классификация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Мипомерсен: