МИРАМЕД ЭВАЛАР
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
МИРАМЕД ЭВАЛАР
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Действующее вещество:
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчёте на безводное вещество) — 0,1 г
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная до 1 л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных {Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium. дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофиты (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini. Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum. Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Препарат действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счёт активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания
Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов.
Гигиеническая обработка съёмных протезов.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.
Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путём (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно, наружно.
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:
- Удалить колпачок с флакона.
- Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из индивидуальной упаковки.
- Присоединить насадку-распылитель к флакону.
- Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Указания по использованию упаковки с насадкой вагинальной:
- Удалить крышку с флакона.
- Извлечь прилагаемую насадку вагинальную из индивидуальной упаковки.
- Присоединить насадку вагинальную к флакону, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки с мерным стаканчиком:
Для использования препарата в виде полоскания, количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.
Оториноларингология
Взрослые и дети
При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.
При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.
Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:
Дети 3–6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя или 3–5 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки;
Дети 7–14 лет: двукратным нажатием на головку насадки-распылителя или 5–7 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки;
Дети старше 14 лет и взрослые: 3–4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя или 10–15 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология
Взрослые и дети
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата, 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.
Хирургия, травматология, комбустиология
Взрослые и дети
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата.
Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, фиксируют на поверхности раны.
В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.
Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход составляет до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология
Взрослые
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде препарат вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путём кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путём внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией 2 ч в течение 7–14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).
Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование насадки вагинальной. Содержимое флакона с помощью насадки вагинальной ввести во влагалище и произвести орошение.
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология
Взрослые и дети
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносят на поражённый участок кожи путём протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяется 3 раза в день на поражённых участках кожи.
Венерология
Взрослые
Профилактика заболеваний, передающихся половым путём: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта.
Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин:
Мужчины: 2–3 мл препарата;
Женщины: 1–2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5–10 мл — во влагалище (для удобства рекомендуется использование насадки вагинальной).
Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология
Взрослые
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней.
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000. но <1/100): редко (≥1/10000. но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко (<1/10000):
- лёгкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15–20 секунд и не требует отмены препарата;
- аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметит любые другие эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Пользование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения 0,01 %.
По 50 мл во флакон полимерный из полиэтилена низкой плотности 70 %: полиэтилена высокой плотности 30 %, укупоренный аппликатором урологическим из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности.
По 50 мл во флакон полимерный из полиэтилена низкой плотности 70 %: полиэтилена высокой плотности 30 %, укупоренный аппликатором урологическим из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности, в комплекте с насадкой вагинальной в индивидуальной упаковке.
По 150 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный колпачком из полипропилена, в комплекте с насадкой-распылителем в индивидуальной упаковке.
По 150 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный колпачком из полипропилена, в комплекте с насадкой-распылителем в индивидуальной упаковке и мерным стаканчиком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Эвалар, ЗАО, Российская Федерация
659332, Алтайский край. г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6.
тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате МИРАМЕД ЭВАЛАР: