Мирацевтин^®

ЛП-№(004249)-(РГ-RU)

Мирацевтин^®

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

раствор для местного применения

Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения

D08AJ

Мирацевтин^®, 100 мкг/мл, раствор для местного применения

Действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша.

1. Что из себя представляет препарат Мирацевтин^® и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата Мирацевтин^®
3. Применение препарата Мирацевтин^®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Мирацевтин^®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Мирацевтин^® и для чего его применяют

Препарат Мирацевтин^® содержит действующее вещество бензилдиметил- миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе лекарственных средств, называемых: антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения.

Мирацевтин^® обладает несколькими видами действия:

• антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам;
• противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;
• противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Препарат Мирацевтин^® предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет по показаниям:

Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллита, фарингита, ларингита.

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет по показаниям:

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматитов, гингивитов, пародонтитов). Гигиеническая обработка съёмных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Мирацевтин^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Мирацевтин^®: если у Вас аллергия на бензилдиметил- миристоиламино-пропиламмоний.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Мирацевтин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Дети

Препарат Мирацевтин^® не предназначен для применения у детей в возрасте до 3 лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Другие препараты и препарат Мирацевтин^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком- вкладышем, однако остаётся на усмотрение врача.

Согласно имеющимся данным применение препарата при кормлении грудью возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остаётся на усмотрение врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Мирацевтин^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Мирацевтин^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Оториноларингология

При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Мирацевтин^®

При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывайте до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания в наружный слуховой проход аккуратно введите марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: введите препарат 3–4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от срока наступления ремиссии.

Стоматология

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата (от двух чайных ложек препарата до одной столовой ложки препарата), 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошайте раствором препарата.

Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, зафиксируйте на поверхности раны. В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Дерматология

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносите на поражённый участок кожи путём протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирацевтин^® применяйте 3 раза в день на поражённых участках кожи.

Применение у детей

Дети от 0 до 18 лет

При применении в оториноларингологии (при гайморитах, при остром и хроническом наружном отите), стоматологии, хирургии, травматологии, комбустиологии, дерматологии режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты.

Дети от 3 до 6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя 3–4 раза в сутки; Дети от 7 до 14 лет: двукратным нажатием на головку насадки-распылителя 3–4 раза в сутки; Дети старше 14 лет: 3–4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя или 10–15 мл (от двух чайных ложек препарата до одной столовой ложки препарата) на одно полоскание, 3–4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Препарат Мирацевтин^® не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 3 лет по показаниям: лечение тонзиллита, фарингита, ларингита в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Путь и способ введения

Для местного и наружного применения, препарат наносится на кожу и слизистые оболочки. Препарат готов к применению.

Если Вы применили препарат Мирацевтин^® больше, чем следовало

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат Мирацевтин^®

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Мирацевтин^® принимать специальных мер не требуется.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций:

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• аллергические реакции

Другие нежелательные реакции:

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• лёгкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4 стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor,gov.ru

5. Хранение препарата Мирацевтин^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, пачке из картона после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мирацевтин^® содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

1 мл препарата содержит 104 мкг бенвилдиметил-мирпитоиламино-пропиламмония хлорида моногидрата (100 мкг в пересчёте на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная.

Внешний вид препарата Мирацевтин^® и содержимое упаковки

Раствор для местного применения.

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

По 50 или 100 мл во флаконы из полиэтилена или из полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми крышками из полиэтилена или полипропилена со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону (вместимостью 50 или 100 мл) в комплекте с насадкой-распылителем и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

По 500 мл во флаконы из полиэтилена или из полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми крышками из полиэтилена или полипропилена со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону (вместимостью 500 мл) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ»

301665, Тульская обл., Новомосковский р-н, г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8В

Телефон: +7(48762) 9-95-63, +7(48762) 4-19-03

Электронная почта: ecocheminnov@yandex.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ»

301665, Тульская обл., Новомосковский р-н, г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8В

Телефон: +7(48762) 9-95-63, +7(48762) 4-19-03

Электронная почта: ecocheminnov@yandex.ru

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ»

301665, Тульская обл., Новомосковский р-н, г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8В

Телефон: +7(48762) 9-95-63, +7(48762) 4-19-03

Электронная почта: ecocheminnov@yandex.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте информационного портала Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети Интернет «http://еес.eaeunion.org/».

Раствор для местного применения, 100 мкг/мл.

Без рецепта

Экохим-Инновации, ООО, Российская Федерация