Миравацин

ЛП-№(002434)-(РГ-RU)

Миравацин

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

раствор для местного применения

Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения

D08AJ

Миравацин, 0,01 %, раствор для местного применения

Действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша.

1. Что из себя представляет препарат Миравацин и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата Миравацин
3. Применение препарата Миравацин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Миравацин
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Миравацин и для чего его применяют

Препарат Миравацин содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе лекарственных средств, называемых: антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения.

Миравацин обладает несколькими видами действия:

• антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам;
• противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;
• противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Препарат Миравацин предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет по показаниям:

Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллита, фарингита, ларингита.

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет по показаниям:

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматитов, гингивитов, пародонтитов). Гигиеническая обработка съёмных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство, гинекология: лечение воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Миравацин

Противопоказания

Не применяйте препарат Миравацин:

если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Миравацин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Дети

Препарат Миравацин не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 3 лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Другие препараты и препарат Миравацин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остаётся на усмотрение врача.

Согласно имеющимся данным применение препарата при кормлении грудью возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остаётся на усмотрение врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Миравацин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Миравацин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Оториноларингология

При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Миравацин.

При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывайте до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно введите марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: введите препарат 3–4-х кратным нажатием на головку кнопочной или горловой насадки, 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от срока наступления ремиссии.

Стоматология

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата (2 чайной ложки препарата — 1 столовая ложка препарата), 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошайте раствором препарата.

Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, зафиксируйте на поверхности раны.

В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путём внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): препарат применяется путём введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией 2 ч, в течение 7–14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).

Дерматология

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносите на поражённый участок кожи путём протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Миравацин применяйте 3 раза в день на поражённых участках кожи.

Венерология

Профилактика заболеваний, передающихся половым путём: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью урологической насадки-капельницы введите в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчины: 2–3 мл препарата;

женщины: 1–2 мл препарата в мочеиспускательный канал и 5–10 мл — во влагалище.

Обработайте кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводите впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней.

Применение у детей

Дети от 0 до 18 лет

При применении в оториноларингологии (при гайморитах, при остром и хроническом наружном отите), стоматологии, хирургии, травматологии, комбустиологии, дерматологии режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

При применении в акушерстве и гинекологии, в венерологии, урологии: способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Дети от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты.

Дети от 3 до 6 лет: введите препарат однократным нажатием на головку кнопочной или горловой насадки, 3–4 раза в сутки;

Дети от 7 до 14 лет: введите препарат двукратным нажатием на головку кнопочной или горловой насадки, 3–4 раза в сутки;

Дети старше 14 лет: введите препарат 3–4-х кратным нажатием на головку кнопочной или горловой насадки, 3–4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Путь и способ введения

Для местного и наружного применения, препарат наносится на кожу и слизистые оболочки.

Препарат готов к применению.

Указания по использованию:

1. Удалите крышку или урологическую насадку-капельницу с флакона.
2. Извлеките прилагаемую кнопочную насадку или горловую насадку из защитной упаковки.
3. Присоедините кнопочную насадку с насосом-распылителем или горловую насадку с насосом-распылителем к флакону.
4. Активируйте кнопочную насадку или горловую насадку повторным нажатием.

Если Вы применили препарат Миравацин больше, чем следовало

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат Миравацин

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Миравацин принимать специальных мер не требуется.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций:

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• аллергические реакции

Другие нежелательные реакции:

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• лёгкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15–20 сек, и не требует отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Миравацин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, пачке из картона после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Миравацин в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Миравацин содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

1мл препарата содержит 0,104 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрата (0,1 мг в пересчёте на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная.

Внешний вид препарата Миравацин и содержимое упаковки

Раствор для местного применения.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 50 мл во флакон из полиэтилена с урологической насадкой-капельницей и навинчивающейся крышкой из полиэтилена.

По 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчивающейся крышкой из полипропилена или с урологической насадкой-капельницей и навинчивающейся крышкой из полиэтилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону (вместимостью 50 мл) вместе с насосом-распылителем и кнопочной насадкой из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона.

По 1 флакону (вместимостью 150 мл) вместе с насосом-распылителем и горловой насадкой из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел./факс: + 7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел./факс: + 7 (495) 956-75-54

drug.safety@avva-rus.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте информационного портала Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети Интернет «http://eec.eaeunion.org/»

Раствор для местного применения, 0,01 %.

Без рецепта

АВВА РУС, АО, Российская Федерация