Митотан

Митотан — противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза гормонов надпочечников. Подавляет секрецию глюкокортикоидов, вызывает деструктивные изменения нормальной и опухолевой ткани коры надпочечника. Может влиять на метаболизм стероидов в периферической ткани. Терапевтический эффект развивается через 2–3 суток после начала лечения и достигает максимума после 6 недель.

После приёма внутрь 35–40 % всасывается из желудочно-кишечного тракт. Время достижения максимальной плазменной концентрации (TC_max) — 3–5 часов. Распространяется по всем тканям и органам, депонируется в жировой ткани, проходит в небольшом количестве в виде метаболита через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T_½) — 18–159 дней. Метаболизируется в печени и почках до водорастворимых соединений, выводится в виде метаболитов почками (10–25 %) и с желчью (1–17 %). После отмены препарата его определяемые концентрации в плазме крови сохраняются в течение 6–9 недель.

• Болезнь Иценко-Кушинга (в комбинации с оперативным вмешательством или без него);
• неоперабельные опухоли коры надпочечников — кортикостеромы, сопровождающиеся усиленным образованием глюкокортикоидов, после оперативного удаления кортикостером и при повышенной концентрации глюкокортикоидов в организме.

• Повышенная чувствительность к митотану;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание).

• Печёночная недостаточность;
• инфекции;
• детский возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения митотана при беременности не проведено.

Митотан противопоказан при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения митотана в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, проникает ли митотан в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, стадии заболевания и схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны центральной нервной системы

Головокружение, сонливость, депрессия, необычная усталость; редко — диплопия, помутнение хрусталика или токсическая ретинопатия (сопровождающаяся нечёткостью зрения); в отдельных случаях — подёргивание мышц.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Дерматологические реакции

Потемнение кожи, кожная сыпь.

Прочие

Возможна недостаточность коры надпочечников; редко — геморрагический цистит; в отдельных случаях — аллергические реакции, миалгии, повышение температуры тела, прилив крови к лицу или покраснение кожи, ортостатическая гипотензия.

• Снижает эффект АКТГ, адренокортикостероидов, глюкокортикоидов, минералокортикоидов.
• Усиливает угнетающее действие седативных лекарственных средств на центральную нервную систему.
• Ускоряет метаболизм варфарина.

На фоне применения митотана следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя.

Следует иметь в виду, что на фоне лечения возможно снижение концентраций кортизола, протеинсвязанной фракции йода и мочевой кислоты в плазме и 17-гидроксикортикостерона в моче.

Во время лечения необходимо осуществлять контроль концентрации глюкокортикостероидов в моче и крови не реже 1 раза в 10–14 дней.

Для улучшения переносимости рекомендуется приём витаминов.

При возникновении недостаточности коры надпочечников на фоне терапии митотаном могут потребоваться высокие дозы глюкокортикоидов и минералокортикоидов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  L01XX23

• Фармакологическая группа

  Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

• Коды МКБ 10

  C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы

  C74 Злокачественное новообразование надпочечника

  E24 Синдром Иценко-Кушинга

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)