Могамулизумаб

Могамулизумаб представляет собой дефукозилированное гуманизированное моноклональное антитело IgG1каппа, которое связывается с CC-хемокиновый рецептором 4 (CCR4), который участвует в миграции лимфоцитов в различные органы. CCR4 экспрессируется на поверхности некоторых злокачественных Т-клеточных опухолей, а также на регуляторных Т-клетках (Treg) и на Th2 T-клетках.

Фармакокинетика могамулизумаба оценивалась у пациентов со злокачественными Т-клеточными опухолями.

В равновесном состоянии максимальная концентрация (C_max,ss) могамулизумаба составляет 32 мкг/мл, AUC_ss составляет 5577 мкг × ч/мл.

Распределение

Объём распределения могамулизумаба составляет 3,6 л.

Выведение

Период полувыведения (T_½) могамулизумаба составляет 17 дней, а клиренс составляет 12 мл/ч.

Лечение рецидивирующего или рефрактерного грибовидного микоза и синдрома Сезари у взрослых, после проведения по крайней мере одной предшествующей системной терапии.

Нет.

Применение с осторожностью.

Рекомендуемая доза могамулизумаба составляет 1 мг/кг веса внутривенно в 1, 8, 15 и 22 день первого 28-дневного цикла, затем в 1 и 15 день каждого последующего 28-дневного цикла до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Наиболее распространёнными побочными реакциями (≥20 % пациентов) могамулизумаба были: кожная сыпь, реакции в месте инфузии, утомляемость, диарея, инфекции верхних дыхательных путей и мышечно-скелетные боли.

Нежелательные реакции, которые встречались у ≥10 % пациентов, включали инфекции кожи, лихорадку, тошноту, отеки, тромбоцитопению, головную боль, запор, мукозиты, анемию, кашель и повышение артериального давления.

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не описано.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать. Не встряхивать.

• АТХ

  L01XC25, L01FX09

• Фармакологическая группа

  Противоопухолевые средства — моноклональные антитела

• Коды МКБ 10

  C84.0 Грибовидный микоз

  C84.1 Болезнь Сезари