Мометазон + [Гепарин натрия]

Мометазона фуроат — глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы A₂, что обусловливает торможение высвобождения арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счёт снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Гепарин — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Гепарин улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Абсорбция перапарата в виде крема незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповреждённую кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0,4 % мометазона.

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация (C_max) гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина в основном происходит через почки, период полувыведения (T_½) — 12 часов.

Заболевания кожи (в том числе хронического течения), поддающиеся терапии глюкокортикостероидами для наружного применения:

• псориаз;
• атопический дерматит;
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
• экзема;
• зудящие дерматозы;
• укусы насекомых;
• ожоги I степени;
• солнечные ожоги;
• красный плоский лишай;
• дискоидная красная волчанка.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• розовые угри, периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи;
• туберкулёз, сифилис;
• поствакцинальные реакции;
• беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
• период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
• детский возраст до 18 лет.

Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, применение на больших участках кожи и/или в течение длительного времени. Длительная терапия глюкокортикостероидами системного действия.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Мометазон + [Гепарин натрия] при беременности не проведено.

Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер.

Не рекомендуется при беременности, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Мометазон + [Гепарин натрия] в период грудного вскармливания не проведено.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Наружно.

Крем наносят на поражённые участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 7–28 дней и зависит от характера и тяжести заболевания. При ограниченном вульгарном псориазе длительность лечения составляет 21 день.

Местные реакции

Жжение, зуд, парестезии, раздражение кожи, сухость кожи, образование папул, пустул, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.

При применении наружных форм глюкокортикостероидов в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок могут возникнуть побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы

Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение

Симптоматическая терапия, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Не изучалось.

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно попадание глюкокортикостероидов в системный кровоток и развитие системного действия глюкокортикостероидов. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

В период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию надпочечников. При появлении побочных эффектов лечение следует прекратить и назначить симптоматическую терапию. При присоединении вторичной инфекции противомикробная терапия.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Спортсмены должны быть информированы о том, что мометазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Мометазон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  D07XC03

• Фармакологические группы

  Антикоагулянты в комбинации с другими препаратами

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  L29 Зуд

  L30.9 Дерматит неуточнённый

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)