Надофараген фираденовек

Надофараген фираденовек — генотерапевтический препарат, построенный на базе нереплицирующегося рекомбинантного аденовирусного вектора (rAd), несущего ген интерферона альфа-2b (IFNα-2b) человека. Надофараген фираденовек инфицирует выстилающие мочевой пузырь эпителиальные клетки, причём полиамидный сурфактант Syn3 способствует процессу трансдукции. Ген IFN-α2b встраивается в клеточную ДНК, что приводит к синтезу и экспрессии большого количества IFN-α2b.

Рак мочевого пузыря.

• Гиперчувствительность,
• беременность.

Применение при беременности

Данные о применении надофараген фираденовека у беременных женщин отсутствуют. У женщин с репродуктивным потенциалом перед началом терапии необходимо определить наличие/отсутствие беременности. Женщины детородного возраста должны использовать надёжные методы контрацепции во время лечения препаратом и в течение как минимум 6 месяцев после введения последней дозы надофараген фираденовека.

Мужчинам необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после приёма последней дозы надофараген фираденовека.

Применение в период грудного вскармливания

Нет данных о секреции надофараген фираденовека в грудное молоко. Данные о влияниии на грудного ребёнка и лактацию отсутствуют.

Безопасность и эффективность не установлены.

В виде внутрипузырной инстилляции.

75 мл в мочевой пузырь в концентрации 3 × 10¹¹ вирусных частиц (вч)/мл 1 раз в 3 месяца.

Оставить в мочевом пузыре на 1 час после введения.

Перед каждой инстилляцией рекомендуется премедикация антихолинергическим средством.

• АТХ

  L01XL10

• Фармакологическая группа

  Прочие противоопухолевые препараты

• Код МКБ 10

  C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)