Неоонковак

Неоонковак

раствор для инъекций

Неоонковак —персонализированная противоопухолевая мРНК-вакцина, разработанная в России совместно тремя ведущими научными учреждениями Министерства здравоохранения. Препарат представляет собой новое поколение биотехнологических лекарственных средств, создаваемых индивидуально для каждого пациента на основе генетического профиля его опухоли. Препарат производит НМИЦ радиологии Минздрава России, разработан совместно с НИЦЭМ им. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.

Статус регистрации

Неоонковак получил первое в мире разрешение на клиническое применение (ноябрь 2025 года). В настоящий момент информация о регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) не отражена, что является нормой для препаратов класса индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП).

Дата получения разрешения на клиническое применение: 20 ноября 2025 года.

Для лечения взрослых пациентов с:

• неоперабельной или метастатической меланомы кожи IIB/IV стадии комбинации с ингибиторами контрольных иммунных точек (ИКТ).
• меланомой (после удаления всех метастатических очагов) после хирургического лечения в качестве адъювантной терапии в комбинации с ИКТ.

Способ введения: Внутримышечная инъекция.

Дозировка: Определяется индивидуально для каждого пациента в зависимости от массы тела и объёма опухоли.

Схема введения:

• Фаза индукции: введения на 1-й, 8-й и 15-й дни;
• Фаза поддержания: 1 раз в 21 день после фазы индукции;
• Общее количество введений: до 10 введений в одном курсе.

Длительность лечения: В комбинации с иммунотерапией, до достижения клинического эффекта или прогрессирования опухоли (определяется индивидуально).

Применение: Исключительно в условиях специализированных онкологических центров под контролем онколога и врачебной комиссии.

Препарат не является профилактической вакциной. Это лечебная вакцина, предназначенная для активизации иммунного ответа против уже существующих опухолевых клеток.

Препарат уникален для каждого пациента и не может быть использован у других пациентов.

Нормативная база

• Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (изменения от января 2024 года)
• Постановление Правительства РФ № 213 от 24.02.2025 «Об утверждении Правил изготовления и оборота индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов»

ФГБУ НМИЦ радиологии Минздрава России

Контактный центр для пациентов: +7 (495) 150-11-22 (пн.-пт. 8:00–20:00 МСК). При записи необходимо указать цель — получение лечения мРНК-вакцинами.

Адрес сайта:

https://new.nmicr.ru/price/programmes/rnk-vakcina/

Раствор для инъекций.

ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Российская Федерация