Ниволумаб + Релатлимаб

Ниволумаб + Релатлимаб — комбинированный препарат, суммирующий эффект которого обусловлен входящими в его состав компонентами.

Ниволумаб — человеческое моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2).

Релатлимаб — моноклональное антитело, блокирует ген 3 активации лимфоцитов (LAG-3), ингибитор иммунных контрольных точек.

Для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы.

Гиперчувствительность, беременность, лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Ниволумаб + Релатлимаб при беременности не проведено. Основываясь на механизме действия, при введении беременным женщинам может произойти повреждение плода.

Исследования на животных с применением клинически значимых доз выявили увеличение частоты самопроизвольных абортов и неонатальной смертности.

Перед началом терапии необходимо определить статус беременности. В период лечения и как минимум в течении 5 месяцев после последней дозы комбинации Ниволумаб + Релатлимаб пациенты с репродуктивным потенциалом должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у пациентки, принимающей комбинацию Ниволумаб + Релатлимаб, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения комбинации Ниволумаб + Релатлимаб в период грудного вскармливания не проведено.

Нет данных о присутствии ниволумаба и релатлимаба в грудном молоке, влиянии на грудных детей или влиянии на выработку молока.

Рекомендовано воздержание от грудного вскармливания в течение как минимум в течение 5 месяцев после последней дозы.

480 мг ниволумаба/160 мг релатлимаба внутривенно раз в 4 недели.

• АТХ

  L01XY03, L01FY02

• Фармакологическая группа

  Противоопухолевые средства — моноклональные антитела в комбинации с другими препаратами

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)