Ноноксинол-9

Ноноксинол-9 — органическое соединение, неионогенное поверхностно-активное вещество (детергент), обладает спермицидной активностью. Механизм действия основан на разрушении липидного слоя мембраны сперматозоидов, что приводит к повреждению акросомы, шейки и средней части клетки, их иммобилизации и гибели. In vitro спермицидная активность варьирует в зависимости от длины этокси-цепи; наибольшей активностью обладают олигомеры со средним числом этокси-групп (6-8).

Ноноксинол‑9 предназначен преимущественно для местного (интравагинального) применения, где он действует в просвете влагалища и на поверхности цервикальной слизи. Системная абсорбция при правильном использовании считается минимальной. В источниках для клинической практики подчёркивается местное действие спермицидов на основе N‑9 без системного гормонального эффекта и с отсутствием клинически значимых системных фармакокинетических взаимодействий при обычном применении.

• Местная негормональная контрацепция у женщин репродуктивного возраста, в том числе при нерегулярной половой жизни и/или необходимости эпизодического предохранения от беременности.
• Контрацепция при наличии противопоказаний к гормональным и/или внутриматочным методам, либо при временной отмене или пропуске приёма пероральных гормональных контрацептивов (использование спермицидов в качестве временного или дополнительного метода).
• Использование в комбинации с барьерными методами (диафрагма, цервикальный колпачок, презерватив) для повышения контрацептивной эффективности по сравнению с каждым методом по отдельности.

Ноноксинол‑9 не предназначен для рутинной профилактики инфекций, передающихся половым путём (ИППП), включая ВИЧ, и не должен рассматриваться как самостоятельный метод профилактики ИППП.

• Повышенная чувствительность к ноноксинолу‑9 или любому из вспомогательных компонентов соответствующей лекарственной формы;
• наличие вагинальных или цервикальных воспалительных заболеваний (кольпит, цервицит), выраженное раздражение, эрозии, язвенные поражения слизистой влагалища или шейки матки;
• влагалищные кровотечения неясной этиологии;
• подозрение на беременность или установленная беременность (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• детский возраст до наступления менархе (контрацепция не по показаниям).

У женщин с высоким риском ВИЧ‑инфекции (включая коммерческий секс, множественных половых партнёров, партнёров с известным ВИЧ‑положительным статусом или высоким риском) использование ноноксинола‑9 в качестве метода контрацепции не рекомендуется из‑за увеличения риска ВИЧ‑инфицирования при частом применении.

• Женщины с факторами высокого риска ВИЧ‑инфекции и других ИППП (множество половых партнёров, ВИЧ‑положительный партнёр, занятия коммерческим сексом и др.) — из‑за повышенного риска генитальных микроповреждений и возможного увеличения риска ВИЧ‑инфицирования при частом использовании ноноксинола‑9;
• женщины с рецидивирующими инфекциями мочевых путей, бактериальным вагинозом или кандидозом — описано повышение частоты урогенитальных инфекций при частом применении спермицидов на основе N‑9 (2 и более раз в день);
• наличие лёгкого раздражения или сухости слизистой влагалища — возможно усиление местных побочных реакций (жжение, зуд, дискомфорт);
• одновременное применение других интравагинальных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие»).

Применение при беременности

Ноноксинол‑9 предназначен для предотвращения беременности и не имеет терапевтического показания для применения при уже наступившей беременности. Контрацептивный эффект основан на местном спермицидном действии; данных о тератогенности при случайном воздействии на ранних сроках ограничено, однако ноноксинол‑9 не рассматривается как рекомендуемое средство при установившейся беременности.

Пациентке следует как можно раньше подтвердить или исключить беременность при задержке менструации и при подтверждении беременности прекратить использование ноноксинола‑9, так как препарат не предотвращает развитие уже наступившей беременности и не показан для прерывания беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные клинических источников указывают, что при местном интравагинальном применении ноноксинол‑9 практически не абсорбируется системно и может использоваться для контрацепции в период лактации. Необходимо взвесить соотношение польза/вред для матери и ребёнка при применении спермицидов на основе N‑9 у кормящих женщин как негормонального метода контрацепции.

При выборе метода контрацепции в период лактации следует учитывать общие рекомендации по послеродовой контрацепции, частоту половых контактов и индивидуальную переносимость препарата. При появлении выраженного раздражения или инфекций влагалища предпочтительно рассмотреть альтернативные методы.

Ноноксинол‑9 при правильном интравагинальном применении оказывает локальное действие; клинически значимой системной экспозиции, влияющей на функцию печени, при стандартных режимах применения не ожидается. Специальных исследований фармакокинетики и безопасности ноноксинола‑9 у пациентов с печёночной недостаточностью не проведено. Количественные данные по изменению экспозиции при нарушении функции печени отсутствуют.

Из‑за местного пути введения и минимальной системной абсорбции клинически значимого влияния ноноксинола‑9 на функцию почек при интравагинальном применении не ожидается. Специальных фармакокинетических исследований у пациенток с почечной недостаточностью не проведено.

Применение у детей до наступления половой зрелости не показано.

Ноноксинол‑9 применяется интравагинально в составе различных лекарственных форм: вагинальные суппозитории, таблетки/овули, плёнки, гели, кремы, пены, влагалищные губки, а также в составе смазки некоторых презервативов и диафрагм.

Часто: раздражение, жжение во влагалище или на половом члене партнёра.

Возможные реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отёк), вагинальный кандидоз.

При частом применении: повышение риска повреждения слизистой оболочки влагалища (микротравмы, изъязвления), что может увеличить риск инфицирования ВИЧ и другими инфекциями, передаваемыми половым путём. Частое использование связывают с повышенным риском инфекций мочевыводящих путей.

При появлении симптомов вагинального раздражения, боли, зуда, выделений с неприятным запахом или при раздражении полового члена у партнёра следует прекратить использование и обратиться к врачу.

Передозировка при интравагинальном применении маловероятна. При случайном проглатывании необходимо обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическая терапия.

Клинически значимых лекарственных взаимодействий при интравагинальном применении не описано. Одновременное применение с другими интравагинальными препаратами может теоретически влиять на их всасывание или эффективность.

Ноноксинол-9 не предотвращает заражение ВИЧ, гонореей, хламидиозом и другими инфекциями. Более того, частое использование может повысить риск ВИЧ-инфекции. Для защиты от ЗППП необходимо использовать латексные или полиуретановые презервативы.

При появлении признаков раздражения или повреждения слизистой использование следует прекратить.

При возникновении боли или дискомфорта во время полового акта использование следует прекратить.

• АТХ

  G02BB02

• Фармакологическая группа

  Контрацептивы негормональные

• Код МКБ 10

  Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции